Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLamotrygina
Postać farmaceutycznaTabletki do rozgryzania i żucia / do sporządzania zawiesiny
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kod ATCN03AX09
ProceduraMRP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na padaczkę / epilepsję

Skutki uboczne Lamitrin S

Jak każdy lek, Lamitrin S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane związane są z reakcjami alergicznymi i potencjalnie zagrażającymi życiu reakcjami skórnymi, które mogą się nasilić, jeżeli pozostaną nieleczone.

REAKCJE ZAGRAŻAJĄCE ŻYCIU – WYMAGAJĄ NATYCHMIASTOWEGO KONTAKTU Z LEKARZEM:

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Reakcje te występują częściej w ciągu pierwszych kilku miesięcy stosowania leku, zwłaszcza gdy zastosowano zbyt dużą dawkę początkową, zbyt szybko ją zwiększano lub gdy lek jest przyjmowany w skojarzeniu z walproinianem.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • Wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry (mogące się nasilać aż do ciężkich reakcji z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów)
  • Owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa lub genitaliów
  • Ból w jamie ustnej, zaczerwienienie i opuchlizna oczu
  • Wysoka temperatura ciała, objawy przypominające grypę lub senność
  • Obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych
  • Niespodziewanie występujące krwawienie, sinienie lub niebieskie zabarwienie palców
  • Ból gardła lub częściej występujące infekcje
  • Zwiększony poziom enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Zwiększona liczba białych krwinek (eozynofili)

Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH) – rzadka, lecz bardzo ciężka reakcja ze strony układu immunologicznego. Jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka, wysypka, objawy neurologiczne (drżenia, dreszcze, stan splątania, zaburzenia czynności mózgu), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Wysypka skórna

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Agresja lub drażliwość
  • Uczucie senności
  • Zawroty głowy
  • Drżenie
  • Trudności z zasypianiem (bezsenność)
  • Uczucie pobudzenia
  • Biegunka
  • Suchość w jamie ustnej
  • Nudności lub wymioty
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból pleców, stawów lub ból w innym miejscu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
  • Podwójne lub niewyraźne widzenie
  • Nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów (alopecja)
  • Wysypka skórna lub oparzenie słoneczne po narażeniu na działanie światła słonecznego lub sztucznego (fotowrażliwość)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Reakcja skórna powodująca występowanie czerwonych punktów i plam na skórze, przypominających tarczę lub „bycze oko" (rumień wielopostaciowy)
  • Zagrażająca życiu reakcja skórna (zespół Stevensa-Johnsona)
  • Grupa objawów: gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku, skrajna wrażliwość na silne światło (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
  • Szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
  • Swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

  • Toksyczna nekroliza naskórka
  • Zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
  • Wysoka temperatura ciała (gorączka)
  • Obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych (uogólnione powiększenie węzłów chłonnych)
  • Zmiany czynnościowe wątroby lub niewydolność wątroby
  • Ciężkie zaburzenie krzepnięcia krwi (rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe)
  • Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH)
  • Zmiany w wynikach badań krwi, w tym anemia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
  • Omamy
  • Dezorientacja
  • Uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
  • Mimowolne powtarzające się ruchy ciała (tiki), mimowolne skurcze mięśni (choreoatetoza) lub inne nietypowe ruchy ciała
  • Zwiększenie częstości napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką
  • Nasilenie objawów choroby u pacjentów z chorobą Parkinsona
  • Zespół rzekomotoczniowy (ból pleców lub stawów, któremu może towarzyszyć gorączka)

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zaburzenia kości obejmujące osteopenię i osteoporozę oraz złamania (jeśli pacjent jest długotrwale leczony lekami przeciwpadaczkowymi, chorował na osteoporozę lub przyjmuje steroidy, powinien omówić to z lekarzem)
  • Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) lub jednoczesne zapalenie nerek i oka
  • Koszmary senne
  • Osłabiona odporność spowodowana mniejszym stężeniem przeciwciał (immunoglobulin)
  • Czerwone guzki lub plamy na skórze (chłoniak rzekomy)

Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie: U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi wystąpiły myśli o samouszkodzeniu lub popełnieniu samobójstwa. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi takie myśli mogą pojawiać się częściej podczas rozpoczynania leczenia, u osób, które miały wcześniej takie myśli, oraz u osób poniżej 25 roku życia.

Przydatne zasoby