Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lamotrygina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki do rozgryzania i żucia / do sporządzania zawiesiny |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | N03AX09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na padaczkę / epilepsję |
Skutki uboczne Lamitrin S
Jak każdy lek, Lamitrin S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane związane są z reakcjami alergicznymi i potencjalnie zagrażającymi życiu reakcjami skórnymi, które mogą się nasilić, jeżeli pozostaną nieleczone.
REAKCJE ZAGRAŻAJĄCE ŻYCIU – WYMAGAJĄ NATYCHMIASTOWEGO KONTAKTU Z LEKARZEM:
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Reakcje te występują częściej w ciągu pierwszych kilku miesięcy stosowania leku, zwłaszcza gdy zastosowano zbyt dużą dawkę początkową, zbyt szybko ją zwiększano lub gdy lek jest przyjmowany w skojarzeniu z walproinianem.
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry (mogące się nasilać aż do ciężkich reakcji z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów)
- Owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa lub genitaliów
- Ból w jamie ustnej, zaczerwienienie i opuchlizna oczu
- Wysoka temperatura ciała, objawy przypominające grypę lub senność
- Obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych
- Niespodziewanie występujące krwawienie, sinienie lub niebieskie zabarwienie palców
- Ból gardła lub częściej występujące infekcje
- Zwiększony poziom enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Zwiększona liczba białych krwinek (eozynofili)
Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH) – rzadka, lecz bardzo ciężka reakcja ze strony układu immunologicznego. Jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka, wysypka, objawy neurologiczne (drżenia, dreszcze, stan splątania, zaburzenia czynności mózgu), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Wysypka skórna
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Agresja lub drażliwość
- Uczucie senności
- Zawroty głowy
- Drżenie
- Trudności z zasypianiem (bezsenność)
- Uczucie pobudzenia
- Biegunka
- Suchość w jamie ustnej
- Nudności lub wymioty
- Uczucie zmęczenia
- Ból pleców, stawów lub ból w innym miejscu
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
- Podwójne lub niewyraźne widzenie
- Nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów (alopecja)
- Wysypka skórna lub oparzenie słoneczne po narażeniu na działanie światła słonecznego lub sztucznego (fotowrażliwość)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcja skórna powodująca występowanie czerwonych punktów i plam na skórze, przypominających tarczę lub „bycze oko" (rumień wielopostaciowy)
- Zagrażająca życiu reakcja skórna (zespół Stevensa-Johnsona)
- Grupa objawów: gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku, skrajna wrażliwość na silne światło (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
- Szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
- Swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):
- Toksyczna nekroliza naskórka
- Zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
- Wysoka temperatura ciała (gorączka)
- Obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych (uogólnione powiększenie węzłów chłonnych)
- Zmiany czynnościowe wątroby lub niewydolność wątroby
- Ciężkie zaburzenie krzepnięcia krwi (rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe)
- Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH)
- Zmiany w wynikach badań krwi, w tym anemia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
- Omamy
- Dezorientacja
- Uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
- Mimowolne powtarzające się ruchy ciała (tiki), mimowolne skurcze mięśni (choreoatetoza) lub inne nietypowe ruchy ciała
- Zwiększenie częstości napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką
- Nasilenie objawów choroby u pacjentów z chorobą Parkinsona
- Zespół rzekomotoczniowy (ból pleców lub stawów, któremu może towarzyszyć gorączka)
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zaburzenia kości obejmujące osteopenię i osteoporozę oraz złamania (jeśli pacjent jest długotrwale leczony lekami przeciwpadaczkowymi, chorował na osteoporozę lub przyjmuje steroidy, powinien omówić to z lekarzem)
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) lub jednoczesne zapalenie nerek i oka
- Koszmary senne
- Osłabiona odporność spowodowana mniejszym stężeniem przeciwciał (immunoglobulin)
- Czerwone guzki lub plamy na skórze (chłoniak rzekomy)
Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie: U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi wystąpiły myśli o samouszkodzeniu lub popełnieniu samobójstwa. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi takie myśli mogą pojawiać się częściej podczas rozpoczynania leczenia, u osób, które miały wcześniej takie myśli, oraz u osób poniżej 25 roku życia.
