Lacosamide Fresenius Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lacosamide Fresenius Kabi?

Lacosamide Fresenius Kabi zawiera substancję czynną lakozamid, która należy do grupy leków przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu różnych postaci padaczki. Mechanizm działania lakozamidu polega na selektywnym wzmacnianiu powolnej inaktywacji kanałów sodowych, co prowadzi do stabilizacji nadmiernie pobudliwych błon neuronalnych i zapobiega powstawaniu wyładowań padaczkowych. Dodatkowo lek wykazuje zdolność do wiązania się z białkiem CRMP-2 (collapsin response mediator protein 2), co może wpływać na jego właściwości neuroprotekcyjne.

Lek stosowany jest w monoterapii oraz w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych (ogniskowych) oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych. W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu, prowadząc do wtórnego uogólnienia.

Dodatkowo lakozamid znajduje zastosowanie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (tzw. dużych napadów obejmujących utratę przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką, czyli rodzajem padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne. Ta postać padaczki charakteryzuje się występowaniem napadów, które od początku obejmują obie półkule mózgowe.

Forma dożylna w postaci roztworu do infuzji stosowana jest zazwyczaj w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest możliwe, na przykład u pacjentów hospitalizowanych, nieprzytomnych lub z zaburzeniami połykania. Infuzja może być stosowana przez okres do 5 dni, po czym zaleca się przejście na doustne formy leczenia. Preparat umożliwia elastyczne dostosowanie drogi podania do aktualnej sytuacji klinicznej pacjenta, przy zachowaniu ciągłości terapii przeciwpadaczkowej.

Ważne jest, aby pamiętać, że lakozamid nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat w przypadku napadów częściowych oraz u dzieci poniżej 4 lat w przypadku napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tych grupach wiekowych nie zostały jeszcze wystarczająco udokumentowane. Decyzję o rozpoczęciu leczenia tym preparatem podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, rodzaju padaczki i dotychczasowej odpowiedzi na inne leki przeciwpadaczkowe.

Aktualna ulotka leku Lacosamide Fresenius Kabi

Jaki jest skład Lacosamide Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lakozamid (Lacosamidum). Jeden mililitr roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Jedna fiolka zawierająca 20 ml roztworu dostarcza łącznie 200 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek
• kwas solny 0,86% (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 59,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce, co odpowiada 3% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Lacosamide Fresenius Kabi to przejrzysty, bezbarwny roztwór do podania dożylnego w postaci infuzji. Dostępny jest w fiolkach szklanych zawierających 20 ml roztworu, w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek.

Jak dawkować Lacosamide Fresenius Kabi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lacosamide Fresenius Kabi?

W przypadku podejrzenia przedawkowania lakozamidu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, nudności, wymioty, drgawki, zaburzenia rytmu serca (w tym zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego), śpiączkę oraz zgon. Istnieje szczególne ryzyko wystąpienia zaburzeń pracy serca, ponieważ lakozamid wpływa na przewodzenie bodźców w układzie przewodzącym serca.

Nie istnieje specyficzne odtrutka na lakozamid. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, może obejmować eliminację niewchłoniętego leku oraz stosowanie środków podtrzymujących podstawowe funkcje życiowe. Ze względu na umiarkowane wiązanie z białkami osocza (mniej niż 15%) hemodializa może być rozważana jako metoda eliminacji leku z organizmu, jednak jej skuteczność nie została w pełni potwierdzona w badaniach klinicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lacosamide Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania lakozamidu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność i zaburzenia koordynacji ruchowej, co zwiększa ryzyko upadków i wypadków. Jednoczesne spożywanie alkoholu może również wpływać na skuteczność leczenia przeciwpadaczkowego.

Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z pokarmami, które wpływałyby na wchłanianie lub skuteczność leku. Pacjenci mogą spożywać zwykłe posiłki zgodnie z dietą, chyba że lekarz zaleci inne postępowanie.

Należy pamiętać, że preparat zawiera sód, co może być istotne dla osób stosujących dietę niskosodową. Każda fiolka dostarcza 59,8 mg sodu, co odpowiada 3% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia dla osoby dorosłej. Pacjenci z ograniczeniem sodu w diecie powinni uwzględnić tę informację w planowaniu żywienia.

Czy można stosować Lacosamide Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania lakozamidu w czasie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko lub noworodka nie jest znany. Nie wiadomo także, czy lakozamid przenika do mleka ludzkiego. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna pilnie zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże ocenić stosunek korzyści do ryzyka i zadecydować, czy można kontynuować stosowanie lakozamidu. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów, co również stanowi zagrożenie dla matki i dziecka.

Nasilenie objawów padaczki u matki może zaszkodzić zarówno jej zdrowiu, jak i rozwojowi płodu. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne opcje terapeutyczne lub dostosuje schemat leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania lakozamidu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem decyzję o kontynuowaniu karmienia lub stosowaniu lakozamidu, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Lacosamide Fresenius Kabi?

Czy mogę łączyć Lacosamide Fresenius Kabi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)