Skutki uboczne Lacosamide Adroiq

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLakozamid
Postać farmaceutycznaLek Lacosamide Adroiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyExtrovis EU Ltd.
Kod ATCN03AX18
ProceduraCEN
Kategorie

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
  • Podwójne widzenie

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
  • Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
  • Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
  • Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
  • Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
  • Uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym
  • Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
  • Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
  • Szumy uszne (takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
  • Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
  • Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
  • Świąd, wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Spowolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
  • Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
  • Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
  • Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
  • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza
  • Uczucie złości lub pobudzenia
  • Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
  • Omdlenia
  • Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

  • Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa)
  • Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń. Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
  • Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane występujące podczas infuzji dożylnej:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

Przydatne zasoby