Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lakozamid |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lacosamide Adroiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Extrovis EU Ltd. |
| Kod ATC | N03AX18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na padaczkę / epilepsję |
Skutki uboczne Lacosamide Adroiq
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
- Podwójne widzenie
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
- Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
- Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
- Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
- Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
- Uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym
- Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
- Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
- Szumy uszne (takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
- Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
- Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
- Świąd, wysypka
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Spowolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
- Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
- Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
- Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza
- Uczucie złości lub pobudzenia
- Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
- Omdlenia
- Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)
Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
- Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa)
- Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń. Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
- Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Drgawki
Dodatkowe działania niepożądane występujące podczas infuzji dożylnej:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
