Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLakozamid
Postać farmaceutycznaLek Lacosamide Adroiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyExtrovis EU Ltd.
Kod ATCN03AX18
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na padaczkę / epilepsję

Skutki uboczne Lacosamide Adroiq

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
  • Podwójne widzenie

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
  • Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
  • Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
  • Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
  • Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
  • Uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym
  • Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
  • Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
  • Szumy uszne (takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
  • Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
  • Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
  • Świąd, wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Spowolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
  • Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
  • Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
  • Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
  • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza
  • Uczucie złości lub pobudzenia
  • Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
  • Omdlenia
  • Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

  • Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa)
  • Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń. Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
  • Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane występujące podczas infuzji dożylnej:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

Przydatne zasoby