Skutki uboczne Kesimpta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOfatumumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Ireland Ltd
Kod ATCL04AA52
ProceduraCEN
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki, preparat Kesimpta może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Jeśli którekolwiek z wymienionych działań stanie się ciężkie lub uporczywe, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych objawiające się bólem gardła, katarem, kaszlem i ogólnym osłabieniem
  • Reakcje związane z wstrzyknięciem, takie jak gorączka, ból głowy, bóle mięśniowe, dreszcze i uczucie zmęczenia – najczęściej pojawiają się w ciągu 24 godzin po aplikacji leku, szczególnie po pierwszym podaniu
  • Zakażenia dróg moczowych mogące manifestować się pieczeniem podczas oddawania moczu, częstszym parciem na pęcherz oraz bólem w podbrzuszu
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie skóry, ból, swędzenie oraz obrzęk w okolicy aplikacji

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zmniejszenie stężenia immunoglobuliny M we krwi – białka pomagającego w ochronie organizmu przed zakażeniami
  • Opryszczka jamy ustnej (herpes simplex) manifestująca się pęcherzykami w obrębie ust i jamy ustnej
  • Nudności i wymioty, które mogą być związane z reakcjami występującymi po wstrzyknięciu

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje alergiczne charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, powiek, warg, ust, języka lub gardła, uczuciem ucisku w klatce piersiowej lub stanem przedomdleniowym

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Objawy reakcji alergicznej wymienione powyżej, które mogą wskazywać na poważną reakcję nadwrażliwości
  • Pogorszenie objawów stwardnienia rozsianego, takie jak narastające osłabienie, zaburzenia widzenia lub pojawienie się nowych, nietypowych objawów neurologicznych – mogą one sugerować postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML), rzadką chorobę mózgu wywołaną zakażeniem wirusowym
  • Objawy zakażenia, zwłaszcza ciężkiego, ponieważ podczas leczenia organizm może być bardziej podatny na infekcje ze względu na wpływ leku na układ odpornościowy

Po zakończeniu leczenia lekiem Kesimpta liczba limfocytów B we krwi będzie stopniowo powracać do wartości prawidłowych, co może potrwać kilka miesięcy. W tym okresie nadal mogą utrzymywać się niektóre działania niepożądane opisane w ulotce.

Przydatne zasoby