Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ofatumumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Ireland Ltd |
| Kod ATC | L04AA52 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Kesimpta
Podobnie jak wszystkie leki, preparat Kesimpta może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Jeśli którekolwiek z wymienionych działań stanie się ciężkie lub uporczywe, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Zakażenia górnych dróg oddechowych objawiające się bólem gardła, katarem, kaszlem i ogólnym osłabieniem
- Reakcje związane z wstrzyknięciem, takie jak gorączka, ból głowy, bóle mięśniowe, dreszcze i uczucie zmęczenia – najczęściej pojawiają się w ciągu 24 godzin po aplikacji leku, szczególnie po pierwszym podaniu
- Zakażenia dróg moczowych mogące manifestować się pieczeniem podczas oddawania moczu, częstszym parciem na pęcherz oraz bólem w podbrzuszu
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie skóry, ból, swędzenie oraz obrzęk w okolicy aplikacji
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Zmniejszenie stężenia immunoglobuliny M we krwi – białka pomagającego w ochronie organizmu przed zakażeniami
- Opryszczka jamy ustnej (herpes simplex) manifestująca się pęcherzykami w obrębie ust i jamy ustnej
- Nudności i wymioty, które mogą być związane z reakcjami występującymi po wstrzyknięciu
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, powiek, warg, ust, języka lub gardła, uczuciem ucisku w klatce piersiowej lub stanem przedomdleniowym
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Objawy reakcji alergicznej wymienione powyżej, które mogą wskazywać na poważną reakcję nadwrażliwości
- Pogorszenie objawów stwardnienia rozsianego, takie jak narastające osłabienie, zaburzenia widzenia lub pojawienie się nowych, nietypowych objawów neurologicznych – mogą one sugerować postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML), rzadką chorobę mózgu wywołaną zakażeniem wirusowym
- Objawy zakażenia, zwłaszcza ciężkiego, ponieważ podczas leczenia organizm może być bardziej podatny na infekcje ze względu na wpływ leku na układ odpornościowy
Po zakończeniu leczenia lekiem Kesimpta liczba limfocytów B we krwi będzie stopniowo powracać do wartości prawidłowych, co może potrwać kilka miesięcy. W tym okresie nadal mogą utrzymywać się niektóre działania niepożądane opisane w ulotce.
