Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOfatumumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Ireland Ltd
Kod ATCL04AA52
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Kesimpta

Podobnie jak wszystkie leki, preparat Kesimpta może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Jeśli którekolwiek z wymienionych działań stanie się ciężkie lub uporczywe, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych objawiające się bólem gardła, katarem, kaszlem i ogólnym osłabieniem
  • Reakcje związane z wstrzyknięciem, takie jak gorączka, ból głowy, bóle mięśniowe, dreszcze i uczucie zmęczenia – najczęściej pojawiają się w ciągu 24 godzin po aplikacji leku, szczególnie po pierwszym podaniu
  • Zakażenia dróg moczowych mogące manifestować się pieczeniem podczas oddawania moczu, częstszym parciem na pęcherz oraz bólem w podbrzuszu
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie skóry, ból, swędzenie oraz obrzęk w okolicy aplikacji

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zmniejszenie stężenia immunoglobuliny M we krwi – białka pomagającego w ochronie organizmu przed zakażeniami
  • Opryszczka jamy ustnej (herpes simplex) manifestująca się pęcherzykami w obrębie ust i jamy ustnej
  • Nudności i wymioty, które mogą być związane z reakcjami występującymi po wstrzyknięciu

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje alergiczne charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, powiek, warg, ust, języka lub gardła, uczuciem ucisku w klatce piersiowej lub stanem przedomdleniowym

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Objawy reakcji alergicznej wymienione powyżej, które mogą wskazywać na poważną reakcję nadwrażliwości
  • Pogorszenie objawów stwardnienia rozsianego, takie jak narastające osłabienie, zaburzenia widzenia lub pojawienie się nowych, nietypowych objawów neurologicznych – mogą one sugerować postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML), rzadką chorobę mózgu wywołaną zakażeniem wirusowym
  • Objawy zakażenia, zwłaszcza ciężkiego, ponieważ podczas leczenia organizm może być bardziej podatny na infekcje ze względu na wpływ leku na układ odpornościowy

Po zakończeniu leczenia lekiem Kesimpta liczba limfocytów B we krwi będzie stopniowo powracać do wartości prawidłowych, co może potrwać kilka miesięcy. W tym okresie nadal mogą utrzymywać się niektóre działania niepożądane opisane w ulotce.

Przydatne zasoby