Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Iwakaftor |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | R07AX02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Skutki uboczne Ivacaftor Ranbaxy
Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10):
- Zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym ból gardła i zatkany nos
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Biegunka
- Ból żołądka lub brzucha
- Zmiana rodzaju bakterii obecnych w śluzie
- Wysypka
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10):
- Katar
- Ból ucha, uczucie dyskomfortu w uchu
- Dzwonienie w uszach
- Zaczerwienienie wewnątrz ucha
- Zaburzenia ucha wewnętrznego (zawroty głowy lub uczucie wirowania)
- Problemy z zatokami (niedrożność zatok)
- Zaczerwienienie gardła
- Guzy w piersiach
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100):
- Niedrożność przewodu słuchowego
- Zapalenie piersi
- Powiększenie piersi u mężczyzn
- Zmiany lub ból w obrębie brodawki sutkowej
Szczególne ostrzeżenia dotyczące wątroby:
U niektórych osób otrzymujących preparat obserwowano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych we krwi. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby:
- Ból lub uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha po prawej stronie
- Zażółcenie skóry lub białej części oczu
- Utrata apetytu
- Nudności lub wymioty
- Ciemne zabarwienie moczu
Lekarz zleca badania krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie terapii w celu monitorowania stanu wątroby, szczególnie w pierwszym roku leczenia oraz u pacjentów, u których badania krwi wykazały wcześniej dużą aktywność enzymów wątrobowych.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do tych występujących u osób dorosłych. U małych dzieci częściej jednak obserwuje się zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych we krwi.
Inne informacje istotne:
- U pacjentów stosujących antykoncepcję hormonalną może wystąpić większe prawdopodobieństwo pojawienia się wysypki
- U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących preparat obserwowano nieprawidłowości dotyczące soczewki oka (zaćma) bez wpływu na widzenie – lekarz może wykonać badania oczu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia
