Skutki uboczne Inductos

Jak każdy produkt medyczny, Inductos może wywoływać działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Charakter i częstość tych działań może się różnić w zależności od rodzaju przeprowadzonego zabiegu.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

W przypadku zastosowania produktu podczas operacji górnego (szyjnego) odcinka kręgosłupa może wystąpić zlokalizowany obrzęk, który prowadzi do trudności z oddychaniem. Jest to poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza lub udania się na pogotowie najbliższego szpitala. Częstotliwość tego działania jest nieznana. Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność produktu w operacjach odcinka szyjnego kręgosłupa nie zostały potwierdzone, dlatego nie powinien być w tym obszarze stosowany.

Działania niepożądane w operacjach usztywnienia dolnego odcinka kręgosłupa:

Działania częste (mogące pojawić się u maksymalnie 1 osoby na 10):

• Dodatkowy wzrost tkanki kostnej poza zamierzonym obszarem (ektopowe kostnienie)
• Przemieszczenie się wszczepionego wyrobu medycznego z pierwotnej pozycji
• Miejscowe gromadzenie się płynów w okolicy zabiegu, które w niektórych przypadkach może wymagać założenia drenażu lub interwencji chirurgicznej
• Ból promieniujący od pleców do nogi, znany jako rwa kulszowa

Działania o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Nasilony rozpad tkanki kostnej

Działania niepożądane w leczeniu złamań kości piszczelowej:

Działania bardzo częste (mogące pojawić się u więcej niż 1 osoby na 10):

• Miejscowe zakażenie w obszarze zabiegu

Działania częste (mogące pojawić się u mniej niż 1 osoby na 10):

• Miejscowe gromadzenie się płynów

Działania o nieznanej częstotliwości:

• Nasilony rozpad tkanki kostnej

Inne możliwe działania:

• U niektórych pacjentów mogą wytwarzać się przeciwciała skierowane przeciwko produktowi lub kolagenowi wołowemu zawartemu w matrycy. W badaniach klinicznych obecność takich przeciwciał nie wywoływała objawów alergicznych ani nie wpływała na zmniejszenie działania produktu, jednak długoterminowe konsekwencje nie są w pełni poznane.
• Tworzenie się tkanki kostnej w otaczających miękkich tkankach może prowadzić do związanych z tym powikłań.
• U niektórych osób miejscowe gromadzenie płynów może powodować nerwobóle wymagające zastosowania drenażu lub zabiegu chirurgicznego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w niniejszym opisie, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.