Skutki uboczne Ilumira
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lutetu (177lu) chlorek |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór (Lutetium |
| Podmiot odpowiedzialny | SHINE Europe B.V. |
| Kod ATC | V10X |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Ilumira
Jak każdy lek, preparaty radioznakowane lutetem (177Lu) mogą powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości ich występowania.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) – działania ciężkie, wymagające kontaktu z lekarzem:
- Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek
- Limfopenia – zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek)
- Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi odpowiedzialnych za zatrzymywanie krwawienia
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) – inne działania niepożądane:
- Nudności
- Wymioty
- Łagodne, przemijające wypadanie włosów (łysienie) – obserwowane u pacjentów otrzymujących celowaną terapię radioizotopową opartą na analogach somatostatyny znakowanych lutetem (177Lu) w leczeniu guzów neuroendokrynnych
Często (u mniej niż 1 na 10 osób) – działania ciężkie:
- Zespół mielodysplastyczny – rodzaj nowotworu, w którym szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych krwinek lub płytek krwi
- Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofilów (rodzaj białych krwinek)
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób) – działania ciężkie:
- Ostra białaczka szpikowa – szybko rozwijający się nowotwór, w którym w szpiku kostnym i krwi znajduje się nadmierna liczba niedojrzałych białych krwinek (mieloblastów)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Przełom rakowiakowy – zespół objawów wywołanych uwalnianiem serotoniny i innych substancji z rakowiaków; objawy mogą obejmować zaczerwienienie twarzy, naczyniaki na skórze, biegunkę, trudności z oddychaniem, szybkie tętno oraz nagłe spadki ciśnienia powodujące zawroty głowy
- Zespół rozpadu guza (TLS) – stan, w którym komórki nowotworowe rozpadają się i uwalniają swoją zawartość do krwiobiegu, mogąc uszkadzać serce, nerki i wątrobę; objawy to nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni, napady padaczkowe lub zmiany w oddawaniu moczu
- Pancytopenia – jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi i białych krwinek
- Suchość w jamie ustnej – obserwowana u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego; ma charakter przemijający
Przypadki zespołu mielodysplastycznego i ostrej białaczki szpikowej były zgłaszane kilka lat po zakończeniu leczenia lekami nośnikowymi znakowanymi lutetem (177Lu) w guzach neuroendokrynnych.
Po podaniu leku radioznakowanego lutetem (177Lu) organizm pacjenta otrzymuje pewną dawkę promieniowania jonizującego. Wiąże się to z teoretycznym ryzykiem wystąpienia nowotworów wtórnych oraz wad wrodzonych u potomstwa. We wszystkich przypadkach klinicznych decyzja o leczeniu jest podejmowana wyłącznie wtedy, gdy korzyści z terapii przewyższają to ryzyko.
Kiedy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem? Należy bezzwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
- duszności, zasinionych plam na ciele, krwawienia z nosa lub dziąseł, gorączki (mogą świadczyć o zaburzeniach morfologii krwi)
- zażółcenia skóry lub oczu, bólu brzucha, ciemnego zabarwienia moczu (mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby)
- obrzęku lub bólu ramienia w miejscu podania leku (wynaczynienie)
- omdleń, zawrotów głowy, uderzeń gorąca lub biegunki po leczeniu guzów neuroendokrynnych (mogą wskazywać na przełom rakowiakowy)
- skurczów mięśni, osłabienia mięśni, splątania lub duszności (mogą być objawem zespołu rozpadu guza)
