Skutki uboczne Ibutop Gel

Jak każdy lek, Ibutop Gel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych może być związane z indywidualną wrażliwością pacjenta na składniki preparatu.

Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka [Bardzo rzadko – u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów]: czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.
• Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) [Częstość nieznana]: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) [Częstość nieznana]: czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• wysypki różnego typu
• świąd skóry
• pokrzywka
• obrzęk naczyniowy
• plamica

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

W przypadku wystąpienia poniższych objawów niepożądanych lek należy odstawić:

• Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs – mogą objawiać się nagłym pogorszeniem stanu ogólnego, spadkiem ciśnienia tętniczego, przyśpieszonym tętnem, dusznością
• Zaburzenia skóry – zaczerwienienie, mrowienie w miejscu podania preparatu
• Astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli lub duszność – szczególnie u pacjentów z wcześniej rozpoznaną astmą oskrzelową lub nadwrażliwością na NLPZ
• Choroby pęcherzowe skóry – martwica naskórka, rumień wielopostaciowy
• Niewydolność nerek – u pacjentów z istniejącymi chorobami nerek
• Ból brzucha, niestrawność

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Fotouczulenie – skóra staje się wrażliwa na światło, co może prowadzić do wysypki, zaczerwienienia lub innych reakcji skórnych po ekspozycji na promienie słoneczne

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. W razie wystąpienia wysypki należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Lek Ibutop Gel zawiera substancje zapachowe (alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, limonen/d-limonen, linalol), które mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na te składniki.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz podmiotowi odpowiedzialnemu.