Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas ibandronowy
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATCM05BA06
ProceduraDCP
KategorieLeki na osteoporozę, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Skutki uboczne Ibandronic Acid Aurovitas

Podobnie jak wszystkie leki, Ibandronic Acid Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdej pacjentki. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

  • Silny ból w klatce piersiowej, szczególnie po połknięciu pokarmu lub napoju
  • Silne nudności lub wymioty
  • Trudności w połykaniu

Te objawy mogą wskazywać na ciężki stan zapalny przełyku, a także owrzodzenie lub zwężenie przełyku, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób):

  • Świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła połączony z trudnościami w oddychaniu – mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej
  • Przewlekły ból i zapalenie oczu
  • Nowy ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub w pachwinie – mogą być wczesnymi objawami nietypowych złamań kości udowej

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

  • Ból lub owrzodzenie jamy ustnej, szczęki lub żuchwy, które mogą być wczesnymi objawami martwicy kości szczęki i żuchwy (osteonekroza) – poważnego powikłania wymagającego specjalistycznego leczenia
  • Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą wskazywać na uszkodzenie tkanki kostnej w uchu
  • Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
  • Ciężkie niepożądane reakcje skórne

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Nietypowe złamania kości długich innych niż kość udowa

Najczęstsze działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Zgaga, dyskomfort podczas przełykania
  • Ból żołądka lub brzucha, który może być związany z zapaleniem błony śluzowej żołądka
  • Niestrawność, nudności
  • Biegunka lub luźne stolce
  • Skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn
  • Objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, dreszcze, uczucie ogólnego dyskomfortu, zmęczenie, ból kości oraz pobolewania mięśni i stawów – jeśli objawy te stają się dokuczliwe lub utrzymują się dłużej niż kilka dni, należy skonsultować się z lekarzem
  • Wysypka skórna

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

  • Zawroty głowy
  • Wzdęcia z oddawaniem gazów, uczucie wzdęcia
  • Ból pleców
  • Uczucie zmęczenia i wyczerpania
  • Napady astmy oskrzelowej u osób predysponowanych
  • Objawy niskiego poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia), w tym skurcze mięśni lub uczucie mrowienia w palcach albo wokół ust

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób):

  • Zapalenie dwunastnicy (początkowego odcinka jelita cienkiego) powodujące bóle brzucha
  • Pokrzywka

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie tych wymienionych jako wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Pacjentki powinny również informować o wszelkich objawach, które nie zostały wymienione w ulotce, ponieważ mogą one być związane ze stosowaniem leku.

Przydatne zasoby