Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas ibandronowy |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M05BA06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na osteoporozę, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Ibandronic Acid Aurovitas
Podobnie jak wszystkie leki, Ibandronic Acid Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdej pacjentki. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- Silny ból w klatce piersiowej, szczególnie po połknięciu pokarmu lub napoju
- Silne nudności lub wymioty
- Trudności w połykaniu
Te objawy mogą wskazywać na ciężki stan zapalny przełyku, a także owrzodzenie lub zwężenie przełyku, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób):
- Świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła połączony z trudnościami w oddychaniu – mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej
- Przewlekły ból i zapalenie oczu
- Nowy ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub w pachwinie – mogą być wczesnymi objawami nietypowych złamań kości udowej
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):
- Ból lub owrzodzenie jamy ustnej, szczęki lub żuchwy, które mogą być wczesnymi objawami martwicy kości szczęki i żuchwy (osteonekroza) – poważnego powikłania wymagającego specjalistycznego leczenia
- Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą wskazywać na uszkodzenie tkanki kostnej w uchu
- Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
- Ciężkie niepożądane reakcje skórne
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Nietypowe złamania kości długich innych niż kość udowa
Najczęstsze działania niepożądane:
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zgaga, dyskomfort podczas przełykania
- Ból żołądka lub brzucha, który może być związany z zapaleniem błony śluzowej żołądka
- Niestrawność, nudności
- Biegunka lub luźne stolce
- Skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn
- Objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, dreszcze, uczucie ogólnego dyskomfortu, zmęczenie, ból kości oraz pobolewania mięśni i stawów – jeśli objawy te stają się dokuczliwe lub utrzymują się dłużej niż kilka dni, należy skonsultować się z lekarzem
- Wysypka skórna
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy
- Wzdęcia z oddawaniem gazów, uczucie wzdęcia
- Ból pleców
- Uczucie zmęczenia i wyczerpania
- Napady astmy oskrzelowej u osób predysponowanych
- Objawy niskiego poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia), w tym skurcze mięśni lub uczucie mrowienia w palcach albo wokół ust
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób):
- Zapalenie dwunastnicy (początkowego odcinka jelita cienkiego) powodujące bóle brzucha
- Pokrzywka
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie tych wymienionych jako wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Pacjentki powinny również informować o wszelkich objawach, które nie zostały wymienione w ulotce, ponieważ mogą one być związane ze stosowaniem leku.
