Dawkowanie Holoclar - jak stosować?

Holoclar może być przepisany i zastosowany (wszczepiony) wyłącznie przez odpowiednio przeszkolonego i wykwalifikowanego specjalistę chirurgii oka, a jego stosowanie jest ograniczone wyłącznie do warunków szpitalnych. Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania autologicznego – oznacza to, że może być podawany wyłącznie temu pacjentowi, z którego komórek został wytworzony.

Leczenie lekiem Holoclar składa się z dwóch etapów. Podczas pierwszej wizyty specjalista chirurgii oka wykona biopsję, polegającą na pobraniu bardzo małej ilości tkanki zawierającej komórki rąbka z oka pacjenta (1-2 mm² nieuszkodzonego rąbka). Przed biopsją lekarz poda do oka krople znieczulające. Próbka pobrana podczas biopsji zostanie użyta do wytworzenia leku Holoclar w laboratorium, co zajmie kilka tygodni. Po wykonaniu biopsji specjalista chirurgii oka przepisze cykl leczenia antybiotykami w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.

Ilość komórek, jaką należy zastosować, zależy od rozmiarów powierzchni rogówki pacjenta. Każde opakowanie produktu Holoclar zawiera dawkę leczniczą przeznaczoną dla konkretnego pacjenta, zawierającą wystarczającą ilość komórek do pokrycia całej powierzchni rogówki. Zalecana dawka to 79 000-316 000 komórek/cm², co odpowiada 1 cm² produktu/cm² powierzchni ubytku. Każde opakowanie produktu Holoclar przewidziane jest do jednej terapii, jednak leczenie może być powtarzane, jeśli lekarz prowadzący uzna to za wskazane.

Podczas drugiej wizyty specjalista chirurgii oka przeprowadzi wszczepienie (implantację) leku Holoclar. W dniu operacji lekarz znieczuli oko, usunie z rogówki warstwę blizn, nałoży Holoclar, a następnie przymocuje krawędź nowej rogówki przy użyciu szwów, aby mieć pewność, że Holoclar pozostanie na miejscu. Powieki pacjenta będą zaklejone plastrem przez trzy dni, a samo oko będzie zabandażowane przez 10 do 15 dni po implantacji. Zasadniczo produkt Holoclar jest implantowany w miejscowym znieczuleniu pozagałkowym lub okołogałkowym.

Po operacji lekarz przepisze pacjentowi kurację lekową w celu zapewnienia pełnego wygojenia. Sugerowany schemat pooperacyjny obejmuje:

• Doksycyklina w tabletkach 100 mg dwa razy na dobę (lub amoksycylina 500 mg dwa razy na dobę) przez 2 tygodnie od dnia operacji
• Prednizon doustnie w dawce 0,5 mg/kg (maksymalnie 25 mg) na dobę przez 2 tygodnie od dnia operacji
• Po 2 tygodniach należy odstawić antybiotykoterapię ogólnoustrojową
• Dawkę prednizonu stopniowo zmniejszać do 0,25 mg/kg (maksymalnie 12,5 mg) na dobę przez jeden tydzień
• Następnie do 0,125 mg/kg (maksymalnie 5,0 mg) na dobę w kolejnym tygodniu, a potem przerwać podawanie prednizonu
• Dwa tygodnie po operacji rozpocząć miejscowe leczenie kortykosteroidem w postaci kropli do oczu z 0,1% deksametazonem bez środków konserwujących, stosując 1 kroplę trzy razy na dobę przez 2 tygodnie
• Następnie zmniejszyć dawkę do 1 kropli dwa razy na dobę przez 1 tydzień
• Potem do 1 kropli raz na dobę przez kolejny tydzień
• W razie utrzymującego się stanu zapalnego oka można kontynuować miejscowe podawanie kortykosteroidu

Bardzo ważne jest zażywanie wszystkich leków przepisanych przez lekarza, w przeciwnym razie Holoclar może nie zadziałać prawidłowo.