Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Biotest Pharma GmbH |
| Kod ATC | B02BD02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Skutki uboczne Haemoctin 250
Jak każdy lek, Haemoctin 250 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym potencjalnym powikłaniem jest tworzenie się inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi VIII, co może uniemożliwić prawidłowe leczenie.
Reakcje alergiczne i nadwrażliwości (częstość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Zaczerwienienie skóry
- Świąd, pokrzywka
- Uczucie pieczenia i kłucia w miejscu wstrzyknięcia
- Dreszcze
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Ból głowy
- Niedociśnienie
- Ospałość
- Nudności, wymioty
- Niepokój ruchowy
- Częstoskurcz
- Ucisk w klatce piersiowej
- Mrowienie
- Świszczący oddech
- Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)
W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza, ponieważ mogą one wskazywać na poważną reakcję alergiczną wymagającą natychmiastowej interwencji medycznej.
Tworzenie inhibitorów (przeciwciał neutralizujących): U dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII przeciwciała blokujące mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów). Jednak u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni czynnikiem VIII przez ponad 150 dni, ryzyko jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów). Jeżeli inhibitory się wytworzą, leki pacjenta mogą przestać działać prawidłowo i może wystąpić utrzymujące się krwawienie. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży: Z wyjątkiem wytwarzania się inhibitorów, przewiduje się że działania niepożądane u dzieci są takie same jak u dorosłych.
Powikłania związane z wprowadzeniem cewnika naczyniowego (CVAD): Jeśli wymagane jest urządzenie do centralnego dostępu dożylnego, należy uwzględnić ryzyko wystąpienia powikłań, w tym zakażeń miejscowych, bakteriemii i zakrzepicy w miejscu wprowadzenia cewnika.
Wpływ na prowadzenie pojazdów: Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
