Skutki uboczne Gotenfia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGolimumab
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCL04AB06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek biologiczny, Gotenfia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Warto wiedzieć, że ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych jest wyższe przy stosowaniu dawki 100 mg w porównaniu z dawką 50 mg. Działania niepożądane mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Poważne zakażenia (często) – w tym gruźlica, ciężkie zakażenia bakteryjne (posocznica, zapalenie płuc), zakażenia grzybicze i inne zakażenia oportunistyczne. Objawy: gorączka, kaszel, duszność, osłabienie, nocne poty, biegunka.
  • Reakcje alergiczne (rzadko) – mogące zagrażać życiu; objawy: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, pokrzywka, wysypka, obrzęk dłoni lub stóp. Mogą wystąpić już po pierwszym podaniu.
  • Nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B (rzadko) – u pacjentów będących nosicielami wirusa HBV; objawy: żółtaczka, ciemny mocz, bóle brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności.
  • Choroby układu nerwowego (rzadko) – takie jak stwardnienie rozsiane; objawy: zaburzenia widzenia, osłabienie kończyn, drętwienie lub mrowienie.
  • Chłoniak (rzadko) – objawy: powiększenie węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka.
  • Niewydolność serca (rzadko) – objawy: duszność, obrzęk stóp.
  • Choroby krwi (często) – objawy: nieustępująca gorączka, siniaki, krwawienia, bladość.
  • Toczeń (rzadko) – objawy: ból stawów, wysypka na twarzy wrażliwa na słońce.
  • Sarkoidoza (rzadko) – objawy: kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, powiększenie węzłów chłonnych.
  • Rak skóry (niezbyt często) – wszelkie nowe zmiany skórne lub narośla należy zgłaszać lekarzowi.
  • Białaczka (rzadko) – objawy: gorączka, zmęczenie, częste zakażenia, siniaki.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła, chrypka, katar

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów)
  • Zawroty i bóle głowy
  • Drętwienie lub mrowienie
  • Powierzchniowe zakażenia grzybicze, ropień
  • Zakażenia bakteryjne (np. zapalenie tkanki łącznej)
  • Mała liczba krwinek czerwonych i białych
  • Dodatni wynik badania na toczeń
  • Reakcje alergiczne, niestrawność, bóle brzucha, nudności
  • Grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, opryszczka
  • Wysokie ciśnienie krwi, gorączka
  • Astma, duszność, świszczący oddech
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bolesność i owrzodzenie jamy ustnej
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, ból, świąd, mrowienie)
  • Wypadanie włosów, wysypka, świąd skóry
  • Trudności z zasypianiem, depresja, osłabienie
  • Złamania kości, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zakażenie nerek
  • Nowotwory skóry i nienowotworowe zmiany skórne
  • Pęcherze skórne, łuszczyca
  • Posocznica (ciężkie uogólnione zakażenie), niekiedy ze wstrząsem septycznym
  • Mała liczba płytek krwi, pancytopenia (jednoczesne zmniejszenie liczby płytek, erytrocytów i leukocytów)
  • Zaburzenia tarczycy, podwyższone stężenie cukru i cholesterolu we krwi
  • Zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek
  • Nieregularny rytm serca, zwężenie naczyń wieńcowych, zakrzepy krwi
  • Zaparcia, refluks kwaśny, kamienie żółciowe, zaburzenia wątroby
  • Przewlekły stan zapalny płuc, uderzenia gorąca
  • Zaburzenia piersi i menstruacji

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Aplazja szpiku kostnego (niezdolność szpiku do wytwarzania komórek krwi)
  • Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych)
  • Zakażenie stawów lub tkanek okołostawowych, utrudnione gojenie ran
  • Zapalenie naczyń krwionośnych narządów wewnętrznych lub skóry
  • Czerniak, rak z komórek Merkla
  • Białaczka
  • Reakcje liszajowate (swędząca, czerwonawo-fioletowa wysypka)
  • Łuskowata, łuszcząca się skóra
  • Sarkoidoza
  • Ból i przebarwienia palców rąk lub nóg, zaburzenia smaku
  • Zaburzenia pęcherza moczowego i nerek

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Wątrobowo-śledzionowy chłoniak T-komórkowy – rzadki nowotwór krwi, występujący głównie u młodych mężczyzn przyjmujących jednocześnie azatioprynę lub 6-merkaptopurynę
  • Mięsak Kaposiego – rzadki nowotwór związany z zakażeniem wirusem opryszczki 8, manifestujący się fioletowymi zmianami skórnymi
  • Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego (wysypka skórna z osłabieniem mięśni)

Przydatne zasoby