Skutki uboczne Gotenfia
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Golimumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | STADA Arzneimittel AG |
| Kod ATC | L04AB06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek biologiczny, Gotenfia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Warto wiedzieć, że ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych jest wyższe przy stosowaniu dawki 100 mg w porównaniu z dawką 50 mg. Działania niepożądane mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Poważne zakażenia (często) – w tym gruźlica, ciężkie zakażenia bakteryjne (posocznica, zapalenie płuc), zakażenia grzybicze i inne zakażenia oportunistyczne. Objawy: gorączka, kaszel, duszność, osłabienie, nocne poty, biegunka.
- Reakcje alergiczne (rzadko) – mogące zagrażać życiu; objawy: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, pokrzywka, wysypka, obrzęk dłoni lub stóp. Mogą wystąpić już po pierwszym podaniu.
- Nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B (rzadko) – u pacjentów będących nosicielami wirusa HBV; objawy: żółtaczka, ciemny mocz, bóle brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności.
- Choroby układu nerwowego (rzadko) – takie jak stwardnienie rozsiane; objawy: zaburzenia widzenia, osłabienie kończyn, drętwienie lub mrowienie.
- Chłoniak (rzadko) – objawy: powiększenie węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka.
- Niewydolność serca (rzadko) – objawy: duszność, obrzęk stóp.
- Choroby krwi (często) – objawy: nieustępująca gorączka, siniaki, krwawienia, bladość.
- Toczeń (rzadko) – objawy: ból stawów, wysypka na twarzy wrażliwa na słońce.
- Sarkoidoza (rzadko) – objawy: kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, powiększenie węzłów chłonnych.
- Rak skóry (niezbyt często) – wszelkie nowe zmiany skórne lub narośla należy zgłaszać lekarzowi.
- Białaczka (rzadko) – objawy: gorączka, zmęczenie, częste zakażenia, siniaki.
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła, chrypka, katar
Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów)
- Zawroty i bóle głowy
- Drętwienie lub mrowienie
- Powierzchniowe zakażenia grzybicze, ropień
- Zakażenia bakteryjne (np. zapalenie tkanki łącznej)
- Mała liczba krwinek czerwonych i białych
- Dodatni wynik badania na toczeń
- Reakcje alergiczne, niestrawność, bóle brzucha, nudności
- Grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, opryszczka
- Wysokie ciśnienie krwi, gorączka
- Astma, duszność, świszczący oddech
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bolesność i owrzodzenie jamy ustnej
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, ból, świąd, mrowienie)
- Wypadanie włosów, wysypka, świąd skóry
- Trudności z zasypianiem, depresja, osłabienie
- Złamania kości, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenie nerek
- Nowotwory skóry i nienowotworowe zmiany skórne
- Pęcherze skórne, łuszczyca
- Posocznica (ciężkie uogólnione zakażenie), niekiedy ze wstrząsem septycznym
- Mała liczba płytek krwi, pancytopenia (jednoczesne zmniejszenie liczby płytek, erytrocytów i leukocytów)
- Zaburzenia tarczycy, podwyższone stężenie cukru i cholesterolu we krwi
- Zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek
- Nieregularny rytm serca, zwężenie naczyń wieńcowych, zakrzepy krwi
- Zaparcia, refluks kwaśny, kamienie żółciowe, zaburzenia wątroby
- Przewlekły stan zapalny płuc, uderzenia gorąca
- Zaburzenia piersi i menstruacji
Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Aplazja szpiku kostnego (niezdolność szpiku do wytwarzania komórek krwi)
- Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych)
- Zakażenie stawów lub tkanek okołostawowych, utrudnione gojenie ran
- Zapalenie naczyń krwionośnych narządów wewnętrznych lub skóry
- Czerniak, rak z komórek Merkla
- Białaczka
- Reakcje liszajowate (swędząca, czerwonawo-fioletowa wysypka)
- Łuskowata, łuszcząca się skóra
- Sarkoidoza
- Ból i przebarwienia palców rąk lub nóg, zaburzenia smaku
- Zaburzenia pęcherza moczowego i nerek
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Wątrobowo-śledzionowy chłoniak T-komórkowy – rzadki nowotwór krwi, występujący głównie u młodych mężczyzn przyjmujących jednocześnie azatioprynę lub 6-merkaptopurynę
- Mięsak Kaposiego – rzadki nowotwór związany z zakażeniem wirusem opryszczki 8, manifestujący się fioletowymi zmianami skórnymi
- Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego (wysypka skórna z osłabieniem mięśni)
