Skutki uboczne Glatiramer acetate Teva

Jak każdy lek, Glatiramer acetate Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości ich występowania.

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości) – występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów). W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy. Objawy alergii mogą obejmować:

• Wysypkę (czerwone plamki lub pokrzywkę)
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg
• Nagłą duszność
• Drgawki (napady drgawkowe)
• Omdlenie

Reakcja natychmiast po wstrzyknięciu – występuje niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów). U niektórych pacjentów w ciągu kilku minut od wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje z co najmniej jednym z następujących objawów:

• Uderzenie gorąca (zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca) w okolicy klatki piersiowej lub twarzy
• Skrócony oddech (duszność)
• Ból w klatce piersiowej
• Kołatanie i szybkie uderzenia serca (mocne bicie serca, tachykardia)

Zwykle reakcje te nie powodują problemów i przemijają w ciągu pół godziny. Jednak gdy objawy utrzymują się dłużej niż 30 minut, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy.

Choroby wątroby – rzadko mogą wystąpić choroby wątroby lub ich nasilenie, w tym niewydolność wątroby (w niektórych przypadkach prowadząca do przeszczepu wątroby). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów takich jak: nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu i jasne stolce, zażółcenie skóry lub białej części oka, zwiększona skłonność do krwawienia.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie, grypa
• Lęk, depresja
• Ból głowy
• Mdłości
• Wysypka skórna
• Ból stawów lub pleców
• Osłabienie
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie skóry, ból, tworzenie bąbli, swędzenie, obrzęk tkanek, zapalenie i nadwrażliwość – te reakcje występują często i zwykle zmniejszają się po pewnym czasie)
• Nieswoisty ból

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie układu oddechowego, grypa żołądkowa, opryszczka, zapalenie uszu, nieżyt nosa, ropień okołozębowy, grzybica pochwy
• Rozrost niezłośliwy skóry, rozrost tkanek (nowotwór)
• Powiększenie węzłów chłonnych
• Reakcje alergiczne
• Utrata apetytu, zwiększenie masy ciała
• Nerwowość
• Zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego, migrena, zaburzenia mowy, omdlenia, drżenie
• Podwójne widzenie, zaburzenia oczu
• Zaburzenia uszu
• Kaszel, katar sienny
• Zaburzenia odbytu lub odbytnicy, zaparcia, próchnica zębów, niestrawność, trudności w połykaniu, nietrzymanie kału, wymioty
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Siniaki, nadmierne pocenie się, świąd, zaburzenie skóry, pokrzywka
• Ból szyi
• Nagłe parcie na mocz, częste oddawanie moczu, brak możliwości odpowiedniego opróżnienia pęcherza
• Dreszcze, obrzęk twarzy, zanik tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia, reakcja miejscowa, obrzęk obwodowy z powodu nagromadzenia płynu, gorączka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Ropień, zapalenie skóry i podskórnej tkanki miękkiej, czyraki, półpasiec, zapalenie nerek
• Rak skóry
• Zwiększenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, powiększenie śledziony, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmiana w wyglądzie białych krwinek
• Powiększenie tarczycy, nadczynność tarczycy
• Zmniejszona tolerancja alkoholu, dna moczanowa, zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi, zwiększenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy krwi
• Dziwne sny, splątanie, euforyczny nastrój, omamy, wrogość, nadmiernie dobry nastrój, zaburzenia osobowości, zachowania samobójcze
• Drętwienie i ból rąk (zespół cieśni nadgarstka), zaburzenia psychiczne, napady drgawkowe, niezdolność pisania i czytania, zaburzenia mięśni, zaburzenia ruchowe, skurcze mięśni, zapalenie nerwów, zaburzenia połączenia mięśniowo-nerwowego, mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych, paraliż, opadanie stopy, stan nieświadomości, mroczki przed oczami
• Zaćma, uszkodzenie rogówki gałki ocznej, uczucie suchego oka, krwawienie dotyczące gałki ocznej, opadanie powieki, rozszerzenie źrenicy, zanik nerwu wzrokowego
• Dodatkowe skurcze serca, zwolnienie akcji serca, sporadycznie szybkie bicie serca
• Żylaki
• Okresowe zatrzymanie oddechu, krwawienie z nosa, hiperwentylacja, uczucie skurczu w gardle, zaburzenia płuc, niezdolność oddychania z powodu ucisku w gardle
• Zapalenie jelit, polip okrężnicy, odbijanie się, wrzód przełyku, zapalenie dziąseł, krwawienie z odbytu, powiększenie ślinianek
• Kamica żółciowa, powiększenie wątroby
• Obrzęk skóry i tkanek miękkich, kontaktowa wysypka skórna, bolesne czerwone guzki na skórze, guzki skóry
• Obrzmienie, zapalenie i ból stawów, zapalenie i ból torebki z płynem wyściełającej staw, ból w boku, zanik mięśni
• Krwiomocz, kamica nerkowa, zaburzenia w układzie moczowym, nieprawidłowy mocz
• Obrzęk piersi, zaburzenia erekcji, obniżenie lub wypadanie z miejsca narządów miednicy, przedłużony wzwód prącia, zaburzenia prostaty, nieprawidłowy rozmaz cytologiczny z szyjki macicy, zaburzenia jąder, krwawienie z pochwy, zaburzenia pochwy
• Torbiel, objawy nadużycia alkoholu, obniżenie temperatury ciała, nieokreślone dokładniej zapalenie, martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia błon śluzowych
• Zaburzenia poszczepienne

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.