Skutki uboczne Gilenya
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
- Zapalenie zatok – uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Kaszel
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, uczuciem pieczenia, swędzenia lub bólu skóry
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy – typ raka skóry
- Depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
- Utrata masy ciała
- Zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry)
- Zawroty głowy
- Migrena
- Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- Osłabienie
- Wyprysk, świąd
- Wzrost stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
- Łysienie
- Duszności
- Nieostre widzenie
- Nadciśnienie
- Ból mięśni i stawów
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
- Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) – cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
- Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
- Mała liczba białych krwinek (neutrofile)
- Nastrój depresyjny
- Nudności
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
- Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
- Rak kolczystokomórkowy (rodzaj raka skóry)
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):
- Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
- Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne – wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
- Objawy choroby wątroby – zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, ból po prawej stronie brzucha, nudności, zmęczenie
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub śmierci
- Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) – reakcja zapalna po zaprzestaniu leczenia
- Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry)
- Pogorszenie stwardnienia rozsianego po przerwaniu leczenia
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- Obrzęki obwodowe
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie o ciężkim przebiegu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
