Skutki uboczne Gilenya

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL04AA27
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • Zapalenie zatok – uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, uczuciem pieczenia, swędzenia lub bólu skóry
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy – typ raka skóry
  • Depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Utrata masy ciała
  • Zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry)
  • Zawroty głowy
  • Migrena
  • Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • Osłabienie
  • Wyprysk, świąd
  • Wzrost stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
  • Łysienie
  • Duszności
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie
  • Ból mięśni i stawów

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
  • Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) – cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
  • Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Mała liczba białych krwinek (neutrofile)
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
  • Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
  • Rak kolczystokomórkowy (rodzaj raka skóry)

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):

  • Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje alergiczne – wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
  • Objawy choroby wątroby – zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, ból po prawej stronie brzucha, nudności, zmęczenie
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub śmierci
  • Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) – reakcja zapalna po zaprzestaniu leczenia
  • Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  • Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry)
  • Pogorszenie stwardnienia rozsianego po przerwaniu leczenia
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie o ciężkim przebiegu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Przydatne zasoby