Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Beklometazon, Formoterol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór, Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | R03AK08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na astmę, Leki na POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc, Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Skutki uboczne Formodual
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób), często (u 1 do 10 na 100 osób), niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób), rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób), bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób) oraz o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Paradoksalny skurcz oskrzeli: Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, bezpośrednio po przyjęciu preparatu może wystąpić nasilenie duszności i świszczącego oddechu. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację i zaleci zmianę leczenia.
Reakcje nadwrażliwości: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak: alergie skórne, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, zwłaszcza w obrębie oczu, twarzy, warg i gardła.
Często (u 1 do 10 na 100 osób):
- zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza gardła) – ryzyko można zmniejszyć, płucząc jamę ustną wodą lub myjąc zęby po każdej inhalacji
- ból głowy
- chrypka
- ból gardła
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):
- kołatanie serca, nietypowo szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca
- zmiany w elektrokardiogramie (EKG)
- wzrost ciśnienia tętniczego krwi
- objawy grypopodobne
- zapalenie zatok przynosowych
- zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
- zapalenie ucha
- podrażnienie gardła
- kaszel i kaszel z odkrztuszaniem
- napad astmy
- zakażenia grzybicze pochwy
- nudności
- zaburzenia smaku
- pieczenie warg
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- trudności w połykaniu
- niestrawność
- rozstrój żołądka
- biegunka
- ból mięśni i kurcze mięśni
- zaczerwienienie twarzy
- zwiększony napływ krwi do niektórych tkanek
- zwiększona potliwość
- drżenie
- niepokój, zwłaszcza ruchowy
- zawroty głowy
- pokrzywka
Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (niezbyt często):
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza)
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
- zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
- zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we krwi
Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane u pacjentów z POChP (niezbyt często):
- Zapalenie płuc: należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka lub dreszcze, zwiększenie wytwarzania plwociny, zmiana zabarwienia plwociny, nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu
- zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi (zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza)
- nieregularne bicie serca
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):
- uczucie ucisku w klatce piersiowej
- zaburzenia rytmu serca spowodowane zbyt wczesnym skurczem komór serca (dodatkowe skurcze komorowe)
- zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja)
- zapalenie nerek
- obrzęk skóry i błony śluzowej utrzymujący się przez kilka dni (obrzęk naczynioruchowy)
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- nasilona duszność
- zaostrzenie astmy
- zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
- obrzęk dłoni i stóp
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia – w przypadku wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem
- zaburzenia snu
- depresja lub uczucie przygnębienia
- nerwowość
- nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie – te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci
Działania ogólnoustrojowe przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek (bardzo rzadko):
Stosowanie kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach przez długi okres może w bardzo rzadkich przypadkach spowodować wystąpienie działań ogólnoustrojowych:
- zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy)
- zmniejszenie gęstości mineralnej kości prowadzące do osteoporozy
- opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
- wzrost ciśnienia śródgałkowego (jaskra)
- zaćma
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
