Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBeklometazon, Formoterol
Postać farmaceutycznaRoztwór, Roztwór
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCR03AK08
ProceduraMRP
KategorieLeki na astmę, Leki na POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc, Leki pulmonologiczne - układ oddechowy

Skutki uboczne Formodual

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób), często (u 1 do 10 na 100 osób), niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób), rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób), bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób) oraz o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Paradoksalny skurcz oskrzeli: Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, bezpośrednio po przyjęciu preparatu może wystąpić nasilenie duszności i świszczącego oddechu. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację i zaleci zmianę leczenia.

Reakcje nadwrażliwości: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak: alergie skórne, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, zwłaszcza w obrębie oczu, twarzy, warg i gardła.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

  • zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza gardła) – ryzyko można zmniejszyć, płucząc jamę ustną wodą lub myjąc zęby po każdej inhalacji
  • ból głowy
  • chrypka
  • ból gardła

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

  • kołatanie serca, nietypowo szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca
  • zmiany w elektrokardiogramie (EKG)
  • wzrost ciśnienia tętniczego krwi
  • objawy grypopodobne
  • zapalenie zatok przynosowych
  • zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
  • zapalenie ucha
  • podrażnienie gardła
  • kaszel i kaszel z odkrztuszaniem
  • napad astmy
  • zakażenia grzybicze pochwy
  • nudności
  • zaburzenia smaku
  • pieczenie warg
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • trudności w połykaniu
  • niestrawność
  • rozstrój żołądka
  • biegunka
  • ból mięśni i kurcze mięśni
  • zaczerwienienie twarzy
  • zwiększony napływ krwi do niektórych tkanek
  • zwiększona potliwość
  • drżenie
  • niepokój, zwłaszcza ruchowy
  • zawroty głowy
  • pokrzywka

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (niezbyt często):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza)
  • zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
  • zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we krwi

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane u pacjentów z POChP (niezbyt często):

  • Zapalenie płuc: należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka lub dreszcze, zwiększenie wytwarzania plwociny, zmiana zabarwienia plwociny, nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu
  • zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi (zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza)
  • nieregularne bicie serca

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

  • uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • zaburzenia rytmu serca spowodowane zbyt wczesnym skurczem komór serca (dodatkowe skurcze komorowe)
  • zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja)
  • zapalenie nerek
  • obrzęk skóry i błony śluzowej utrzymujący się przez kilka dni (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • nasilona duszność
  • zaostrzenie astmy
  • zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
  • obrzęk dłoni i stóp

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia – w przypadku wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem
  • zaburzenia snu
  • depresja lub uczucie przygnębienia
  • nerwowość
  • nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie – te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci

Działania ogólnoustrojowe przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek (bardzo rzadko):

Stosowanie kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach przez długi okres może w bardzo rzadkich przypadkach spowodować wystąpienie działań ogólnoustrojowych:

  • zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy)
  • zmniejszenie gęstości mineralnej kości prowadzące do osteoporozy
  • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
  • wzrost ciśnienia śródgałkowego (jaskra)
  • zaćma

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przydatne zasoby