Skutki uboczne Flecainide acetate Holsten

Podobnie jak wszystkie leki, Flecainide acetate Holsten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, flekainid może wywoływać zaburzenia rytmu serca (działanie proarytmiczne). Istniejąca arytmia może ulec nasileniu lub może wystąpić nowa arytmia. Działanie to występuje głównie u pacjentów z wadami budowy serca i istotnym zmniejszeniem czynności serca.

Najczęściej występujące działania niepożądane ze strony serca obejmują zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (rzadkoskurcz, częstoskurcz), kołatanie serca, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca oraz obniżone ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze).

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Uczucie pustki w głowie
• Problemy z widzeniem, takie jak podwójne widzenie i niewyraźne widzenie
• Trudności z koncentracją

Często (może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• Wystąpienie cięższego rodzaju zaburzeń rytmu serca lub zwiększenie częstości lub nasilenia istniejących już zaburzeń rytmu serca (proarytmia)
• Duszność
• Osłabienie i zmęczenie
• Gorączka
• Zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęk)
• Dyskomfort

Niezbyt często (może wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Nudności, wymioty
• Zaparcie, ból brzucha
• Utrata łaknienia, biegunka
• Niestrawność, wzdęcia
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych oraz płytek krwi
• Zwiększenie częstości akcji serca u pacjentów z trzepotaniem przedsionków
• Skórne reakcje uczuleniowe takie jak wysypki skórne
• Wypadanie włosów
• Suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia smaku

Rzadko (może wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie płuc
• Mrowienie skóry
• Problemy z koordynacją
• Trudności z kontrolowaniem ruchów (tiki)
• Zmniejszenie wrażliwości
• Nasilone pocenie się
• Omdlenie
• Szumy uszne
• Drżenie
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Zaczerwienienie skóry
• Senność
• Ciężka depresja, lęk
• Bezsenność, ból głowy
• Zaburzenia nerwów, na przykład kończyn górnych i dolnych
• Drgawki
• Splątanie
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (omamy)
• Utrata pamięci
• Pokrzywka
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych z zażółceniem białkówek oczu lub skóry lub bez zażółcenia (żółtaczka)

Bardzo rzadko (może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zwiększone stężenie niektórych przeciwciał
• Odkładanie się złogów w rogówce (niewielkie, mętne plamy na gałce ocznej)
• Zwiększenie wrażliwości na światło

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Pewne zmiany w badaniu EKG (wydłużenie odstępu PR i zespołu QRS)
• Zwiększenie wartości progowej u pacjentów z rozrusznikiem serca lub elektrodami do czasowej stymulacji
• Spowolnienie przewodzenia między przedsionkami a komorami serca (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia)
• Zatrzymanie akcji serca
• Spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca
• Zmniejszenie zdolności serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do tkanek ciała
• Ból w klatce piersiowej
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Zawał serca
• Uczucie bicia serca
• Przerwa w prawidłowej akcji serca (blok zatokowy)
• Migotanie komór
• Wystąpienie pewnej istniejącej już choroby serca (zespołu Brugadów), która nie dawała objawów przed rozpoczęciem leczenia flekainidem
• Bliznowacenie płuc lub choroba płuc (zwłóknienie płuc i śródmiąższowa choroba płuc)
• Choroba wątroby
• Ból stawów i ból mięśni

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.