Dawkowanie Firdapse - jak stosować?

Produkt leczniczy Firdapse stosuje się doustnie w dawkach podzielonych, trzy lub cztery razy na dobę. Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg amifamprydyny na dobę, a następnie można ją zwiększać o 5 mg co 4-5 dni do dawki maksymalnej 60 mg na dobę. Dawka pojedyncza nie powinna być większa niż 20 mg.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą. Posiłek spowalnia i zmniejsza wchłanianie amifamprydyny – ekspozycja wyrażona jako maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) zmniejsza się przeciętnie o około 44%, a ekspozycja wyrażona jako pole powierzchni pod krzywą (AUC) o około 20% w porównaniu do przyjmowania leku na czczo.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg (pół tabletki) raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę (5 mg dwa razy na dobę). U tych pacjentów tempo zwiększania dawki powinno być wolniejsze niż u osób z prawidłową czynnością nerek i wątroby, a mianowicie o 5 mg co 7 dni. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego należy zaprzestać zwiększania dawki.

Dawkę leku ustala lekarz prowadzący na podstawie nasilenia objawów choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Lekarz może prowadzić ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, w tym kontrolę pracy serca w początkowym okresie leczenia, a następnie raz w roku. Farmakodynamika amifamprydyny jest zbadana w szerokim zakresie dawek, a w wyjątkowych okolicznościach, pod warunkiem odpowiedniej kontroli bezpieczeństwa, stosowano dawki większe – maksymalnie do 80 mg na dobę. W takich przypadkach zwiększanie dawki z 60 mg do 80 mg na dobę powinno polegać na dodawaniu 5 mg co 7 dni.

W razie przerwania leczenia u pacjentów mogą pojawić się niektóre z objawów LEMS, w tym zmęczenie, zwolniony refleks i zaparcia. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.