Skutki uboczne Fingolimod Zentiva

Jak każdy lek, Fingolimod Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
• Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Działania niepożądane często (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Kaszel z odkrztuszaniem, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń czynności płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – pęcherze, pieczenie, swędzenie, ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie
• Wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia)
• Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry, często w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (częściej u pacjentów z SM, zgłaszane również u dzieci i młodzieży)
• Zmniejszenie masy ciała
• Liszaj obrączkowy, zakażenie grzybicze skóry
• Zawroty głowy
• Migrena (silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło)
• Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka)
• Świąd
• Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
• Łysienie
• Duszność
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie (łagodny wzrost ciśnienia krwi)
• Ból mięśni i stawów

Działania niepożądane niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) – cienie w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności z postrzeganiem kolorów i szczegółów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia i siniaków)
• Czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia – zmiany wielkości, kształtu, wypukłości lub zabarwienia znamion, swędzenie, krwawienie, wrzodzenie)
• Drgawki, napady padaczkowe (częstsze u dzieci i młodzieży)
• Mała liczba neutrofilów
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Działania niepożądane rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – nagły silny ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
• Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
• Rak kolczystokomórkowy (twardy, czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem lub świeże owrzodzenie w miejscu blizny)

Działania niepożądane bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka, twarzy) – bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia
• Objawy choroby wątroby (w tym niewydolność wątroby) – zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny (brązowy) kolor moczu, mniejsze odczuwanie głodu, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do przeszczepienia wątroby
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu, objawy mogą być podobne do nawrotu SM: nasilenie objawów, zmiany nastroju lub zachowania, chwilowe braki pamięci, trudności z mówieniem i porozumiewaniem się
• Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) – zaburzenia zapalne po zaprzestaniu leczenia
• Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie)
• Rak z komórek Merkla (rak skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonego, często na twarzy, głowie, szyi)
• Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia – objawy mogą nawrócić i ulec pogorszeniu
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (zmniejszona liczba czerwonych krwinek niszczonych przez układ odpornościowy)
• Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Szczególnie ważne jest zgłaszanie objawów zakażeń, problemów kardiologicznych, zaburzeń widzenia, problemów skórnych lub objawów neurologicznych.