Skutki uboczne Fingolimod Reddy

Jak każdy lek, Fingolimod Reddy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Zakażenie wirusem grypy – zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
• Uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła (zapalenie zatok)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie, czerwone plamy z ciężkim bólem
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (częściej w populacji pacjentów z SM, zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
• Utrata masy ciała
• Zakażenia grzybicze skóry (grzybica wywołana przez dermatofity, łupież pstry)
• Zawroty głowy
• Silny ból głowy z nudnościami, wymiotami i wrażliwością na światło (migrena)
• Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
• Świąd
• Zwiększenie stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
• Łysienie
• Duszności
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Ból mięśni, ból stawów

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Zapalenie płuc – gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) – cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
• Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia, znamiona mogą zmieniać wielkość, kształt, wypukłość lub zabarwienie, swędzieć, krwawić lub wrzodzieć
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych)
• Mała liczba białych krwinek (neutrofile)
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki i/lub zaburzenia widzenia
• Chłoniak – rodzaj nowotworu obejmującego układ chłonny
• Rak kolczystokomórkowy – rodzaj raka skóry w postaci twardego, czerwonego guzka, owrzodzenia pokrytego strupem lub świeżego owrzodzenia
• Nowotwór układu chłonnego (chłoniak)

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
• Guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8 (mięsak Kaposiego)

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne – wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
• Objawy choroby wątroby (w tym niewydolności wątroby) – żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, mniejsze odczuwanie głodu, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach niewydolność wątroby może prowadzić do przeszczepienia wątroby
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, objawy mogą być podobne do nawrotu SM, zmiany nastroju lub zachowania, braki pamięci, trudności z mówieniem
• Zakażenia kryptokokowe (zakażenia grzybicze) – kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z bólem głowy, sztywnością karku, wrażliwością na światło, nudnościami i/lub splątaniem
• Rak z komórek Merkla – niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, umiejscowiony często na twarzy, głowie lub szyi
• Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia fingolimodem – objawy mogą nawrócić i ulec pogorszeniu
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek niszczonych przez układ odpornościowy
• Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie ciężkie objawy, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej informacji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.