Skutki uboczne Eslibon

Jak każdy lek, Eslibon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Wysypka, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka – mogą to być objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Senność

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Uczucie braku równowagi, wirowania lub płynięcia (zaburzenia równowagi)
• Nudności lub wymioty
• Ból głowy
• Biegunka
• Podwójne lub niewyraźne widzenie
• Trudności w koncentracji
• Uczucie braku energii lub zmęczenia
• Drżenie
• Wysypka skórna
• Badania krwi wykazujące małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• Zmniejszenie apetytu
• Zaburzenia snu
• Trudności z koordynacją ruchów (ataksja)
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Niezdarność
• Alergia
• Zaparcia
• Napady padaczkowe
• Niedoczynność tarczycy – objawy obejmują zmniejszenie stężenia hormonu tarczycy (stwierdzane w badaniach krwi), nietolerancję zimna, powiększenie języka, cienkie i łamliwe paznokcie lub włosy i niską temperaturę ciała
• Zaburzenia wątroby, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Wysokie ciśnienie krwi lub poważny wzrost ciśnienia krwi
• Niskie ciśnienie krwi lub spadek ciśnienia krwi podczas wstawania
• Badania krwi wskazujące małe stężenia soli (w tym chlorków) we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek
• Odwodnienie
• Zmiany ruchów oczu, niewyraźne widzenie lub zaczerwienienie oczu
• Upadki
• Oparzenie termiczne
• Zaburzenia pamięci lub zapominanie
• Płacz, uczucie depresji, nerwowość lub splątanie, brak zainteresowania lub emocji
• Niemożność mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma (afazja)
• Pobudzenie
• Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
• Drażliwość
• Zmiany nastrojów lub omamy
• Zaburzenia mowy
• Krwawienie z nosa
• Ból w klatce piersiowej
• Mrowienie i (lub) drętwienie dowolnej części ciała (parestezje)
• Migrena
• Uczucie pieczenia
• Nieprawidłowa wrażliwość na dotyk
• Zaburzenia powonienia
• Szumy uszne (szumy uszne, tinnitus)
• Kłopoty ze słuchem
• Obrzęk nóg lub rąk
• Zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, wzdęcie brzucha i dyskomfort lub suchość w jamie ustnej
• Ciemny stolec
• Zapalenie dziąseł lub ból zęba
• Pocenie się lub suchość skóry
• Swędzenie
• Zmiany skórne (np. zaczerwienienie skóry)
• Wypadanie włosów
• Zakażenie dróg moczowych
• Ogólne osłabienie, złe samopoczucie lub dreszcze
• Zmniejszenie masy ciała
• Ból mięśni, ból kończyn, osłabienie mięśni
• Zaburzenia metabolizmu kostnego
• Zwiększenie stężenia białka kostnego
• Nagłe zaczerwienienie twarzy, zimne kończyny
• Wolniejsze lub nieregularne bicie serca
• Uczucie niepohamowanej senności
• Sedacja (uspokojenie)
• Neurologiczne zaburzenia ruchowe objawiające się skurczami mięśni powodującymi ruchy skrętne lub ruchy powtarzane, albo nieprawidłową postawę – objawy obejmują drżenie, ból, skurcze
• Toksyczne działanie leku
• Lęk

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zwiększające ryzyko krwawień lub łatwego siniaczenia
• Silny ból pleców i żołądka spowodowany zapaleniem trzustki
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia), sprzyjające występowaniu zakażeń
• Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) – objawy mogą obejmować wysypkę skórną, gorączkę, zmęczenie, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) i nieprawidłowości czynności wątroby, nerek lub płuc; DRESS może rozwinąć się kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia
• Letarg, splątanie, drgawki mięśniowe lub znaczne nasilenie drgawek – możliwe objawy niskiego poziomu sodu we krwi z powodu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH)

Inne ważne informacje:

Stosowanie leku Eslibon jest związane z nieprawidłowym zapisem w EKG (elektrokardiogramie), określanym jako wydłużenie odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z takim nieprawidłowym zapisem EKG, takie jak omdlenia lub wolniejsza praca serca.

Odnotowano przypadki zaburzeń tkanki kostnej, w tym osteopenii i osteoporozy (zmniejszenia masy kostnej) oraz złamań związanych z przyjmowaniem podobnych leków przeciwpadaczkowych, takich jak karbamazepina i okskarbazepina. Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpadaczkowe długotrwale, ma osteoporozę w wywiadzie lub przyjmuje leki steroidowe, powinien zwrócić się do lekarza w celu oceny stanu kości.

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występują myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Jeśli u pacjenta pojawią się takie myśli podczas stosowania leku Eslibon, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta wystąpią stany splątania, nasilają się napady padaczkowe lub nastąpiło ograniczenie świadomości, mogące wskazywać na małe stężenie soli we krwi, należy niezwłocznie poinformować lekarza.