Skutki uboczne Enzalutamide Accord

Drgawki: Drgawki zgłaszano u 5 na 1000 osób przyjmujących Enzalutamide Accord i u mniej niż 3 na 1000 osób przyjmujących placebo. Ryzyko wystąpienia drgawek jest większe przy przyjmowaniu wyższych niż zalecane dawek, niektórych innych leków oraz u osób z wyższym ryzykiem napadów drgawkowych. W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o dalszym stosowaniu leku.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): PRES, rzadko zgłaszany u osób leczonych Enzalutamide Accord (mniej niż 1 na 1000 osób), to odwracalny stan mózgu. Objawy obejmują drgawki, nasilający się ból głowy, zaburzenia świadomości, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmęczenie,
• przewracanie się,
• złamanie kości,
• uderzenia gorąca,
• wysokie ciśnienie krwi.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• uczucie lęku,
• suchość skóry,
• świąd,
• zaburzenia pamięci,
• choroba niedokrwienna serca,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn),
• zespół niespokojnych nóg,
• zmniejszenie koncentracji,
• zapominanie,
• zmiana w odczuwaniu smaku.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• omamy,
• trudność jasnego myślenia,
• mała liczba białych krwinek.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból mięśni,
• skurcze mięśni,
• osłabienie mięśni,
• ból pleców,
• zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT),
• rozstrój żołądka, w tym nudności,
• rumień wielopostaciowy,
• wysypka,
• wymioty,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków),
• biegunka.