Skutki uboczne Empliciti

Jak każdy lek, Empliciti może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wykazywała nasilenie łagodne do umiarkowanego (stopnia 1. lub 2.).

Reakcje związane z podaniem wlewu (bardzo ważne):

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent poczuje się źle podczas wlewu. Typowe objawy reakcji związanych z podaniem wlewu to:

• Gorączka
• Dreszcze
• Podwyższone ciśnienie tętnicze

Te reakcje występują najczęściej podczas lub po zakończeniu wlewu pierwszej dawki. Lekarz może rozważyć zmniejszenie prędkości podawania wlewu lub jego przerwanie w celu leczenia tych objawów.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Gorączka
• Ból gardła
• Zapalenie płuc
• Zmniejszenie masy ciała
• Mała liczba białych krwinek (limfopenia)
• Kaszel
• Przeziębienie (zapalenie błony śluzowej nosa i gardła)
• Ból głowy
• Biegunka
• Uczucie zmęczenia lub osłabienie

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból w klatce piersiowej
• Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył głębokich)
• Bolesna wysypka skórna z pęcherzami (półpasiec)
• Nocne poty
• Zmiany nastroju
• Zmniejszona wrażliwość, szczególnie skóry (niedoczulica)
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Ból w jamie ustnej/w obrębie gardła/ból gardła
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nagła zagrażająca życiu reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Najcięższym działaniem niepożądanym, które może wystąpić podczas leczenia, jest zapalenie płuc. W badaniach klinicznych częstość występowania zakażeń, w tym zapalenia płuc, była większa w przypadku pacjentów leczonych Empliciti. Pacjenci są monitorowani, a zakażenia leczone zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

W badaniach klinicznych obserwowano również wtórne złośliwe nowotwory pierwotne (SPM), w szczególności guzy lite i nieczerniakowy rak skóry, częściej u pacjentów leczonych Empliciti. Wiąże się to z przedłużoną ekspozycją na lenalidomid. Pacjenci są monitorowani w celu wykrycia rozwoju SPM.

Jeżeli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy leczyć objawów za pomocą innych leków bez konsultacji z lekarzem.