Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dimezylan lisdeksamfetaminy |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| Kod ATC | N06BA12 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na ADHD, Leki na choroby neurologiczne |
Skutki uboczne Elvanse
Jak każdy lek, Elvanse może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Lekarz przed rozpoczęciem terapii omówi z pacjentem możliwe działania niepożądane.
CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Nierówne bicie serca (kołatanie serca) – uczucie nieprawidłowego rytmu pracy serca
- Ból w klatce piersiowej – może być objawem problemów z sercem
Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Omamy – widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy
- Mania – nadmierne pobudzenie, nadmierna aktywność, brak zahamowań
- Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość)
- Duszność lub obrzęk nóg – mogą być objawami choroby serca
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne – gwałtowny spadek ciśnienia krwi, duszność, świąd lub pokrzywka
- Objawy psychotyczne – omamy, paranoja, urojenia
- Drgawki (napady drgawkowe)
- Zaburzenia rytmu serca – zagrażający życiu nieregularny rytm serca widoczny w elektrokardiogramie
- Alergiczne uszkodzenie wątroby (eozynofilowe zapalenie wątroby) – któremu może towarzyszyć żółty kolor oczu lub skóry
- Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk skóry
- Zespół Stevensa-Johnsona – nasilona wysypka z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych
Jeśli pojawi się którykolwiek z powyższych objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.
INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- Zmniejszenie apetytu
- Utrata masy ciała
- Trudności ze snem (bezsenność)
- Suchość w jamie ustnej
- Ból brzucha
- Ból głowy
Często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 10):
Ze strony układu nerwowego i psychiki:
- Pobudzenie, zdenerwowanie, lęk
- Depresja
- Agresja lub drażliwość
- Wahania nastroju
- Silna senność, zmęczenie lub niepokój
- Zawroty głowy
- Niekontrolowane kurcze, mimowolne ruchy lub drżenia mięśni
- Trzęsienie się lub niezwykła aktywność
Ze strony układu sercowo-naczyniowego:
- Nieregularne lub szybkie bicie serca (tachykardia)
Ze strony układu oddechowego:
- Duszność
Ze strony układu pokarmowego:
- Nudności, wymioty lub biegunka
- Zaparcia
Ze strony skóry:
- Wysypka
- Gorączka lub silne pocenie się
Inne objawy:
- Zgrzytanie zębami
- Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu
- Zmiany popędu płciowego
Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Słowotok
- Uczucie depresji, lęku, obniżenie nastroju lub niepokój (dysforia)
- Uczucie szczęścia i ekscytacji (euforia)
- Częste skubanie skórek
- Niekontrolowane skurcze mięśni lub nagłe ruchy ciała
- Świąd, wysypka lub czerwone swędzące zmiany (pokrzywka)
- Nieostre widzenie
- Poszerzenie źrenic
- Słabe krążenie krwi powodujące drętwienie i zbielenie palców dłoni i stóp (zjawisko Raynauda)
- Wysokie ciśnienie krwi
- Metaliczny posmak lub zmiany w odczuwaniu smaku (zaburzenia smaku)
- Omdlenia
Zmiany masy ciała u dzieci i młodzieży:
Lek Elvanse może powodować zmniejszenie masy ciała lub hamować przyrost masy ciała u dzieci lub młodzieży w okresie wzrostu:
- Dzieci mogą nie przybierać na wadze zgodnie z oczekiwaniami dla ich wieku
- W czasie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolować apetyt, wzrost i masę ciała pacjenta
- Jeśli wzrastanie będzie powolne lub masa ciała będzie niewystarczająco przybywać, lekarz może rozważyć krótką przerwę w leczeniu lekiem Elvanse
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku nasilenia się działań niepożądanych lub gdy stają się one uciążliwe, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ewentualnego dostosowania dawki lub zmiany terapii.
