Skutki uboczne Ebilfumin

Działania niepożądane leku Ebilfumin

Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Należy pamiętać, że wiele objawów może być również bezpośrednim skutkiem samej grypy.

Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często i często):

Do najczęściej zgłaszanych reakcji należą nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból głowy oraz dolegliwości bólowe. Charakterystyczne jest to, że objawy te występują zazwyczaj tylko po pierwszej dawce leku i mają tendencję do ustępowania podczas kontynuowania terapii. Częstość ich występowania znacząco zmniejsza się, gdy preparat przyjmowany jest razem z posiłkiem.

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych:

Bardzo często (powyżej 1 na 10 pacjentów) występują ból głowy oraz nudności.

Często (do 1 na 10 pacjentów) mogą pojawić się:

• Zapalenie oskrzeli
• Wirus opryszczki
• Kaszel, wodnista wydzielina z nosa
• Zawroty głowy, trudności ze spaniem
• Gorączka, ból gardła
• Ból, ból kończyn, zmęczenie
• Ból żołądka, uczucie pełności w nadbrzuszu, niestrawność, wymioty
• Zakażenia górnych dróg oddechowych

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów) notowano reakcje alergiczne, zmieniony poziom świadomości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów) występowały małopłytkowość (niska liczba płytek krwi) oraz zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 1 do 12 lat:

Bardzo często występują kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz wymioty.

Często mogą pojawić się zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku), zapalenie ucha i inne choroby uszu, ból głowy, nudności, wodnista wydzielina z nosa, ból żołądka, uczucie pełności w nadbrzuszu oraz niestrawność.

Niezbyt często notowano zapalenie skóry oraz zaburzenia błony bębenkowej.

Działania niepożądane u niemowląt w wieku poniżej 1 roku:

Odnotowane działania niepożądane są zazwyczaj podobne do tych zgłaszanych u starszych dzieci. Dodatkowo u niemowląt zgłaszano biegunkę oraz wysypkę pieluszkową.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Po dopuszczeniu preparatu do obrotu zgłaszano rzadko następujące poważne reakcje:

• Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy i skóry, swędzącą wysypką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami z oddychaniem
• Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby, żółtaczka) – zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły, znaczny obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, z trudnościami w oddychaniu
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka – ciężkie stany zapalne warstw skóry rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki przechodzące w pęcherze, łuszczenie się i złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie

Zaburzenia neuropsychiatryczne:

Zgłaszano rzadkie przypadki (do 1 na 1000 pacjentów) obejmujące drgawki i majaczenia (włącznie ze zmianami świadomości), zmieszanie, nienormalne zachowania, omamy, halucynacje, pobudzenie, niepokój oraz koszmary. Zdarzenia te, często o nagłym początku i zakończeniu, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach prowadziły one do samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne objawy notowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.

Z tego powodu pacjenci, zwłaszcza dzieci i młodzież, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem występowania zmian zachowania. W przypadku zauważenia któregokolwiek z opisanych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

• Jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje
• Jeśli objawy grypy nasilają się lub nadal utrzymuje się gorączka
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej opisane powyżej
• Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy niewymienione w ulotce