Skutki uboczne Ebilfumin

Jak każdy lek, Ebilfumin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że przyczyną wielu z wymienionych działań niepożądanych może być również sama grypa.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (bardzo często i często):

• Nudności
• Wymioty
• Ból żołądka
• Niestrawność
• Ból głowy
• Ból

Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.

Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku zaobserwowania następujących objawów:

• Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy i skóry, swędzącą wysypką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami z oddychaniem
• Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• Obrzęk naczynioruchowy: nagły znaczny obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, z trudnościami w oddychaniu
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: zagrażająca życiu reakcja alergiczna, stany zapalne skóry, gorączka, ból gardła, zmęczenie, wysypki skórne, pęcherze, łuszczenie się skóry
• Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
• Zaburzenia neuropsychiatryczne: drgawki, majaczenia, zmiany świadomości, zmieszanie, nienormalne zachowania, omamy, halucynacje, niepokój, koszmary

Powyższe zdarzenia neuropsychiatryczne, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.

Działania niepożądane według grup wiekowych:

Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi:

• Bardzo często: ból głowy, nudności
• Często: zapalenie oskrzeli, wirus opryszczki, kaszel, zawroty głowy, gorączka, ból, ból kończyn, wodnista wydzielina z nosa, trudności ze spaniem, ból gardła, ból żołądka, zmęczenie, uczucie pełności w nadbrzuszu, zakażenia górnych dróg oddechowych, niestrawność, wymioty
• Niezbyt często: reakcje alergiczne, zmieniony poziom świadomości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne
• Rzadko: małopłytkowość (niska liczba płytek krwi), zaburzenia widzenia

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat:

• Bardzo często: kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, wymioty
• Często: zapalenie spojówek, zapalenie ucha i inne choroby uszu, ból głowy, nudności, wodnista wydzielina z nosa, ból żołądka, uczucie pełności w nadbrzuszu, niestrawność
• Niezbyt często: zapalenie skóry, zaburzenia błony bębenkowej

Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku:

Działania niepożądane u niemowląt są podobne do tych zgłaszanych u starszych dzieci. Dodatkowo zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.

Kiedy pilnie skontaktować się z lekarzem:

• Jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje
• Jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka
• W przypadku zauważenia któregokolwiek z poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u osób młodych

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.