Skutki uboczne Dutilox

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach stosowania.

Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, senność
• Nudności, suchość w jamie ustnej

Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Brak apetytu
• Zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
• Zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry
• Niewyraźne widzenie
• Szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku)
• Uczucie kołatania serca
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Wzmożone ziewanie
• Zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry
• Zwiększone pocenie się, wysypka (swędząca)
• Ból mięśni, kurcze mięśni
• Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
• Problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
• Upadki (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), zmęczenie
• Zmniejszenie masy ciała

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem, obserwowano zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci.

Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie gardła powodujące chrypkę
• Myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie lub zaciskanie zębów, dezorientacja, brak motywacji
• Nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku, trudności w kontrolowaniu ruchów, zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
• Rozszerzenie źrenic, problemy ze wzrokiem
• Zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
• Szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
• Omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
• Ucisk w gardle, krwawienie z nosa
• Wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej, trudności w połykaniu
• Zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
• Nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja do powstawania siniaków
• Sztywność i drganie mięśni
• Trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż zazwyczaj, słaby strumień moczu
• Nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne, nieregularne lub przedłużające się miesiączki, nietypowo skąpe miesiączki lub brak miesiączki, ból jąder lub moszny
• Ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
• Zwiększenie masy ciała
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi

Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchnięciem języka lub warg, reakcje alergiczne
• Zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
• Odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u pacjentów w wieku podeszłym), zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Zachowania samobójcze, mania (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
• Zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki
• Zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
• Kaszel, świszczący oddech i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
• Zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki)
• Niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
• Zespół Stevensa-Johnsona (poważne schorzenie z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Skurcz mięśni żuchwy
• Nieprawidłowy zapach moczu
• Objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet
• Nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca

Szczególnie istotne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zespołu serotoninowego, takich jak: niepokój, omamy, utrata koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty. W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny z połączeniem gorączki, przyspieszonego bicia serca, pocenia się, silnej sztywności mięśni, splątania i zwiększenia aktywności enzymów mięśniowych.

Objawy te zazwyczaj nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni. Jeśli jednak są uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienion w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.