Skutki uboczne Duodopa
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Karbidopa, Lewodopa |
| Postać farmaceutyczna | Żel dojelitowy |
| Podmiot odpowiedzialny | AbbVie Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N04BA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Stosowanie preparatu Duodopa może wiązać się z wystąpieniem różnorodnych działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są zróżnicowane u poszczególnych pacjentów. Niektóre z działań niepożądanych mogą mieć charakter poważny i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania (niezbyt często - do 1 na 100 pacjentów): ostry ból oczu, ból głowy, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty
- Agranulocytoza (bardzo rzadko - do 1 na 10 000 pacjentów): gorączka, ból gardła lub jamy ustnej, problemy z oddawaniem moczu, objawy związane z zaburzeniem białych krwinek
- Reakcja anafilaktyczna (częstość nieznana): obrzęk twarzy, języka lub gardła utrudniający połykanie i oddychanie, wysypka typu pokrzywki
- Złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadko - do 1 na 1000 pacjentów): szybkie bicie serca, zmiana ciśnienia tętniczego, zwiększona potliwość, gorączka, przyspieszony oddech, sztywność mięśni, zmniejszenie świadomości, możliwa śpiączka
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Przewracanie się i upadki
- Utrata masy ciała
- Mdłości, zaparcia
- Niepokój, depresja, bezsenność
- Dyskineza - mimowolne ruchy, nasilenie objawów choroby Parkinsona
- Niedociśnienie ortostatyczne - zawroty głowy podczas wstawania lub zmiany pozycji ciała
- Zakażenia układu moczowego
Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):
- Zwiększenie masy ciała
- Nieregularne bicie serca
- Brak apetytu, uczucie zmęczenia, osłabienie
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- Niedokrwistość
- Dolegliwości bólowe, ból szyi, skurcze mięśni, osłabienie siły mięśni
- Napady snu, znaczna senność, zaburzenia snu
- Polineuropatia - postępujące osłabienie, ból, drętwienie lub utrata czucia w palcach lub stopach
- Zawroty głowy, uczucie zagrażającego omdlenia lub omdlenie
- Trudności w połykaniu, suchość w ustach, zaburzenia smaku (gorzki smak)
- Bóle głowy
- Wysypki, świąd, nasilona potliwość, obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów
- Zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu
- Omamy, splątanie, nienormalne sny, pobudzenie, impulsywne zachowania, zaburzenia psychotyczne
- Zwiększenie obwodu brzucha, biegunka, wzdęcia, niestrawność, wymioty
- Zjawisko "ON/OFF" - szybki lub niespodziewany nawrót objawów choroby Parkinsona
- Zmniejszenie czucia dotyku, dystonia, drżenie
Zaburzenia kontroli impulsów (często - do 1 na 10 pacjentów):
- Silny impuls do patologicznego hazardu
- Zmiana lub nasilenie zachowań o charakterze seksualnym, zwiększenie popędu płciowego
- Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
- Okresowe objadanie się lub kompulsywne jedzenie
Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):
- Ciemny mocz
- Chrypka, bóle w klatce piersiowej
- Wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry, pokrzywka
- Zwiększone wydzielanie śliny
- Zapalenie żył
- Zmiana chodu
- Myśli samobójcze
- Przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
- Niska liczba białych krwinek, zmiany liczby krwinek mogące powodować krwawienie
- Dezorientacja, nastrój euforyczny, zwiększone zainteresowanie sferą seksualną, koszmary senne, otępienie, lęk
- Trudności w kontrolowaniu ruchów, gwałtowne ruchy
- Trudności z otwarciem oczu, podwójne widzenie, nieostre widzenie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):
- Nieprawidłowe myślenie
- Nieregularna częstość oddechów i ich głębokość
- Bolesny wzwód, który nie ustępuje
- Pojawienie się nietypowych zmian lub znamion na skórze, nowotwór skóry (czerniak złośliwy)
- Ciemne zabarwienie śliny lub potu, uczucie pieczenia języka, zgrzytanie zębami, czkawka
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Zespół dysregulacji dopaminowej - chęć przyjmowania dużych dawek preparatu, większych niż konieczne, co może prowadzić do ciężkich dyskinez, wahań nastroju i innych działań niepożądanych
Działania niepożądane związane z zastosowaniem pompy i zgłębnika:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból brzucha
- Zakażenie miejsca wprowadzenia zgłębnika
- Gruba blizna w miejscu wprowadzenia zgłębnika
- Dolegliwości związane z założeniem zgłębnika: ból lub obrzęk jamy ustnej/gardła, trudności w połykaniu, dyskomfort w jamie brzusznej, uszkodzenie gardła lub żołądka, krwawienie, wymioty, wzdęcia
- Dolegliwości w miejscu wprowadzenia zgłębnika: zaczerwienienie, otarcie skóry, odleżyny, wydzielina, ból, podrażnienie
Często (do 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie w miejscu nacięcia, zakażenie pozabiegowe
- Stan zapalny ściany jamy brzusznej
- Zakażenie w jelicie lub w miejscu wprowadzenia zgłębnika
- Przesuwanie się lub zatkanie zgłębnika
- Ból podczas oddychania, duszność, zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, w tym zachłystowe)
Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie trzustki
- Przebicie ściany jelita grubego przez zgłębnik
- Niedrożność, krwawienie lub wrzód jelita
- Wgłobienie jelita
- Oblepianie zgłębnika pokarmem
- Ropień w jamie brzusznej
Częstość nieznana:
- Zmniejszenie ukrwienia jelita cienkiego
- Przebicie ściany żołądka lub jelita cienkiego przez zgłębnik
- Zakażenie krwi (posocznica)
