Skutki uboczne Dulofor

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach stosowania.

Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Nudności
• Suchość w jamie ustnej

Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Brak apetytu
• Zaburzenia snu
• Pobudzenie
• Zmniejszony popęd płciowy
• Trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu
• Lęk
• Nietypowe sny
• Zawroty głowy
• Uczucie spowolnienia
• Drżenie mięśni
• Drętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry
• Niewyraźne widzenie
• Szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku)
• Uczucie kołatania serca
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Wzmożone ziewanie
• Zaparcie
• Biegunka
• Ból brzucha
• Wymioty
• Zgaga
• Niestrawność, wiatry
• Zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
• Ból mięśni, kurcze mięśni
• Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
• Problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
• Upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
• Zmniejszenie masy ciała

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją obserwowano zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci.

Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zapalenie gardła powodujące chrypkę
• Myśli samobójcze
• Trudności z zasypianiem, pogorszona jakość snu
• Zgrzytanie zębami
• Dezorientacja
• Brak motywacji
• Nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni
• Uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu
• Zdenerwowanie
• Zaburzenia koncentracji
• Zaburzenia smaku, trudności w kontrolowaniu ruchów, brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni, zespół niespokojnych nóg
• Rozszerzenie źrenic, problemy ze wzrokiem
• Zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika
• Ból ucha
• Szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
• Omdlenia
• Uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu
• Uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
• Ucisk w gardle
• Krwawienie z nosa
• Wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał
• Zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej
• Trudności w połykaniu
• Zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
• Nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty
• Wrażliwość na światło słoneczne
• Zwiększona skłonność do powstawania siniaków
• Sztywność i drganie mięśni
• Trudność lub niemożność oddawania moczu
• Trudność w rozpoczęciu oddawania moczu
• Potrzeba oddawania moczu w nocy
• Potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż zazwyczaj
• Zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
• Nieprawidłowe krwawienie z pochwy
• Zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne, nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki
• Ból jąder lub moszny
• Ból w klatce piersiowej
• Uczucie zimna, uczucie gorąca
• Zaburzenia chodu
• Pragnienie
• Dreszcze
• Zwiększenie masy ciała

Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z obrzękiem języka lub warg, reakcje alergiczne
• Zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
• Odwodnienie
• Małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym; objawami mogą być: zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności, nadmiernego zmęczenia lub nudności, lub wymioty, cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki)
• Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Zachowania samobójcze
• Stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu)
• Omamy, agresja i przejawy gniewu
• Zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• Drgawki
• Zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
• Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
• Zapalenie jamy ustnej, nieprzyjemny oddech
• Jasnoczerwona krew w kale, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki)
• Niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
• Zespół Stevensa-Johnsona (poważny stan z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i na narządach płciowych)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Skurcz mięśni żuchwy
• Nieprawidłowy zapach moczu
• Objawy menopauzy
• Nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi u mężczyzn lub kobiet
• Nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową, którymi mogą być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca

Działania niepożądane wykrywane w badaniach laboratoryjnych:

Lek może wywoływać działania niepożądane, których pacjent nie jest świadomy, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia we krwi potasu, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

Leki takie jak Dulofor (tak zwane SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.