Skutki uboczne Dolofest

Jak każdy lek, Dolofest może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Miejscowa aplikacja diklofenaku w postaci plastra zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnych form NLPZ, jednak nadal mogą wystąpić reakcje miejscowe lub ogólne.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
• Wykwity skórne (wysypka, egzema, rumień)
• Stan zapalny skóry (zapalenie skóry, w tym alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry)
• Świąd lub inne reakcje w miejscu zastosowania plastra

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Niewielkie czerwone lub fioletowe plamki pod skórą (wybroczyny)
• Uczucie gorąca w miejscu aplikacji

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Zapalenie skóry z powstawaniem pęcherzy (pęcherzowe zapalenie skóry)
• Sucha łuszcząca się skóra w miejscu aplikacji

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Zapalenie skóry z ropą (wysypka krostkowa)
• Objawy reakcji alergicznych (nadwrażliwość i reakcja anafilaktyczna), w tym pokrzywka, obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy), warg, oczu lub języka oraz trudności w oddychaniu
• Astma
• Wysypka skórna nasilająca się pod wpływem światła słonecznego (nadwrażliwość na światło)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania

Potencjalne działania ogólnoustrojowe:

Ponieważ Dolofest nakłada się na skórę w miejscu objętym zmianami chorobowymi, istnieje mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ból, niestrawność lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka albo jelit, które mogą wystąpić w przypadku doustnego przyjmowania diklofenaku. Jednak jeśli lek Dolofest nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami, tego rodzaju działania niepożądane mogą wystąpić.

Szczególne ostrzeżenia:

• Należy unikać stosowania Dolofest w skojarzeniu z innymi lekami zawierającymi diklofenak, ponieważ zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji skórnych, w tym po ekspozycji na słońce, takich jak powstawanie pęcherzy, rumień i egzema
• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nawet ciężkie reakcje, takie jak wysypka z zaczerwienieniem, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się (np. zespół Stevena-Johnsona, zespół Lyella)
• Nie należy wystawiać się na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub światła lamp kwarcowych przez co najmniej jeden dzień po usunięciu plastra, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niepożądanej reakcji na światło

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym objawów niewspomnianych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.