Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde, Twarde
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Dimtruzic

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości występowania.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać nawrotowy rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:

  • Osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała
  • Zaburzenia koordynacji ruchów
  • Zaburzenia widzenia, toku myślenia lub pamięci
  • Splątanie (dezorientacja) lub zmiany osobowości
  • Zaburzenia mowy i trudności komunikacyjne trwające dłużej niż kilka dni

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): Jeżeli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, świst oddechowy, trudności w oddychaniu, zadyszka, zawroty głowy lub utrata przytomności – może to świadczyć o wystąpieniu anafilaksji. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenie lub swędzenie skóry
  • Luźne stolce (biegunka)
  • Nudności
  • Bóle lub skurcze żołądka
  • Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu

Przyjmowanie leku z posiłkiem znacząco zmniejsza nasilenie tych objawów.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób, ale nie częściej):

  • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit (nieżyt)
  • Wymioty
  • Niestrawność
  • Zaburzenia ze strony żołądka i jelit
  • Pieczenie skóry, uderzenia gorąca
  • Swędzenie skóry, wysypka
  • Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
  • Utrata włosów (łysienie)

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób, ale nie częściej):

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Półpasiec z objawami takimi jak: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry (zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy), gorączka i osłabienie, a następnie drętwienie i czerwone plamy
  • Katar (nieżyt nosa)

Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:

  • Mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia) – w razie ciężkiego zakażenia (np. zapalenia płuc) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • Białko w moczu (albumina)
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi

Dzieci i młodzież: U dzieci i młodzieży od 13. roku życia niektóre działania niepożądane zgłaszano częściej niż u dorosłych, w tym: ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki.

Przydatne zasoby