Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde, Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Dimtruzic
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości występowania.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać nawrotowy rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:
- Osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała
- Zaburzenia koordynacji ruchów
- Zaburzenia widzenia, toku myślenia lub pamięci
- Splątanie (dezorientacja) lub zmiany osobowości
- Zaburzenia mowy i trudności komunikacyjne trwające dłużej niż kilka dni
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): Jeżeli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, świst oddechowy, trudności w oddychaniu, zadyszka, zawroty głowy lub utrata przytomności – może to świadczyć o wystąpieniu anafilaksji. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenie lub swędzenie skóry
- Luźne stolce (biegunka)
- Nudności
- Bóle lub skurcze żołądka
- Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu
Przyjmowanie leku z posiłkiem znacząco zmniejsza nasilenie tych objawów.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób, ale nie częściej):
- Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit (nieżyt)
- Wymioty
- Niestrawność
- Zaburzenia ze strony żołądka i jelit
- Pieczenie skóry, uderzenia gorąca
- Swędzenie skóry, wysypka
- Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
- Utrata włosów (łysienie)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób, ale nie częściej):
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Półpasiec z objawami takimi jak: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry (zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy), gorączka i osłabienie, a następnie drętwienie i czerwone plamy
- Katar (nieżyt nosa)
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:
- Mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia) – w razie ciężkiego zakażenia (np. zapalenia płuc) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Białko w moczu (albumina)
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi
Dzieci i młodzież: U dzieci i młodzieży od 13. roku życia niektóre działania niepożądane zgłaszano częściej niż u dorosłych, w tym: ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki.
