Skutki uboczne Dimtruzic

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde, Twarde
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości występowania.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać nawrotowy rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:

  • Osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała
  • Zaburzenia koordynacji ruchów
  • Zaburzenia widzenia, toku myślenia lub pamięci
  • Splątanie (dezorientacja) lub zmiany osobowości
  • Zaburzenia mowy i trudności komunikacyjne trwające dłużej niż kilka dni

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): Jeżeli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, świst oddechowy, trudności w oddychaniu, zadyszka, zawroty głowy lub utrata przytomności – może to świadczyć o wystąpieniu anafilaksji. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenie lub swędzenie skóry
  • Luźne stolce (biegunka)
  • Nudności
  • Bóle lub skurcze żołądka
  • Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu

Przyjmowanie leku z posiłkiem znacząco zmniejsza nasilenie tych objawów.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób, ale nie częściej):

  • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit (nieżyt)
  • Wymioty
  • Niestrawność
  • Zaburzenia ze strony żołądka i jelit
  • Pieczenie skóry, uderzenia gorąca
  • Swędzenie skóry, wysypka
  • Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
  • Utrata włosów (łysienie)

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób, ale nie częściej):

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Półpasiec z objawami takimi jak: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry (zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy), gorączka i osłabienie, a następnie drętwienie i czerwone plamy
  • Katar (nieżyt nosa)

Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:

  • Mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia) – w razie ciężkiego zakażenia (np. zapalenia płuc) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • Białko w moczu (albumina)
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi

Dzieci i młodzież: U dzieci i młodzieży od 13. roku życia niektóre działania niepożądane zgłaszano częściej niż u dorosłych, w tym: ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki.

Przydatne zasoby