Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde
Podmiot odpowiedzialnySandoz Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Dimethyl fumarate Sandoz

Jak każdy lek, Dimethyl fumarate Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania:

Ciężkie działania niepożądane:

  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać rzut SM: osłabienie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia widzenia, splątanie, zmiany osobowości, trudności w komunikacji.
  • Ciężkie reakcje alergiczne - mogą objawiać się jako: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub utrata przytomności. Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia skóry lub swędzenia (napadowe zaczerwienienie skóry)
  • Luźne stolce (biegunka)
  • Mdłości (nudności)
  • Bóle lub skurcze żołądka

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

  • Zapalenie błony śluzowej jelit (zapalenie żołądka i jelit)
  • Wymioty
  • Niestrawność
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
  • Pieczenie skóry
  • Uderzenia gorąca, uczucie gorąca
  • Swędzenie skóry (świąd)
  • Wysypka
  • Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
  • Utrata włosów (łysienie)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Półpasiec - objawiający się pęcherzami na skórze, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
  • Katar (nieżyt nosa)

Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:

  • Mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia)
  • Białko (albumina) w moczu
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
  • Obecność ciał ketonowych w moczu

Przyjmowanie leku z pokarmem może pomóc złagodzić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić modyfikację dawkowania lub sposób postępowania w celu złagodzenia dolegliwości. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Przydatne zasoby