Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Dimethyl fumarate Sandoz
Jak każdy lek, Dimethyl fumarate Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania:
Ciężkie działania niepożądane:
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać rzut SM: osłabienie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia widzenia, splątanie, zmiany osobowości, trudności w komunikacji.
- Ciężkie reakcje alergiczne - mogą objawiać się jako: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub utrata przytomności. Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia skóry lub swędzenia (napadowe zaczerwienienie skóry)
- Luźne stolce (biegunka)
- Mdłości (nudności)
- Bóle lub skurcze żołądka
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Zapalenie błony śluzowej jelit (zapalenie żołądka i jelit)
- Wymioty
- Niestrawność
- Zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
- Pieczenie skóry
- Uderzenia gorąca, uczucie gorąca
- Swędzenie skóry (świąd)
- Wysypka
- Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
- Utrata włosów (łysienie)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Półpasiec - objawiający się pęcherzami na skórze, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
- Katar (nieżyt nosa)
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:
- Mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia)
- Białko (albumina) w moczu
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
- Obecność ciał ketonowych w moczu
Przyjmowanie leku z pokarmem może pomóc złagodzić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić modyfikację dawkowania lub sposób postępowania w celu złagodzenia dolegliwości. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania leku bez konsultacji z lekarzem.
