Skutki uboczne Dimethyl Fumarate Gedeon Richter

Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane Fumaran dimetylu może obniżać liczbę limfocytów, rodzaju białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, w tym rzadkiego zakażenia mózgu, znanego jako postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML). PML może prowadzić do poważnej niepełnosprawności lub śmierci. Przypadki PML odnotowywano po 1 do 5 latach terapii, dlatego lekarz powinien regularnie monitorować liczbę białych krwinek pacjenta. Pacjent powinien zwracać uwagę na objawy PML, które mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego, takie jak osłabienie jednej strony ciała, zaburzenia koordynacji, widzenia, myślenia, pamięci, dezorientacja, zmiany osobowości, zaburzenia mowy i trudności komunikacyjne trwające dłużej niż kilka dni. W przypadku nasilenia objawów stwardnienia rozsianego lub pojawienia się nowych objawów, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ważne jest również, aby poinformować partnera lub opiekunów o leczeniu, ponieważ mogą wystąpić objawy, których pacjent może nie zauważyć.

Ciężkie reakcje alergiczne Częstość występowania ciężkich reakcji alergicznych nie jest znana. Bardzo częstym działaniem niepożądanym jest nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała (napadowe zaczerwienienie skóry). Jeśli towarzyszy mu czerwona wysypka lub pokrzywka oraz którykolwiek z poniższych objawów:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka (obrzęk naczyniowo-ruchowy),
• świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zadyszka (duszność, niedotlenienie),
• zawroty głowy lub utrata przytomności (niedociśnienie tętnicze), może to wskazywać na ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję). W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry (napadowe zaczerwienienie skóry),
• luźne stolce (biegunka),
• mdłości (nudności),
• bóle lub skurcze żołądka.

Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc złagodzić te działania niepożądane. Podczas stosowania fumaranu dimetylu w badaniach moczu często stwierdza się zwiększoną produkcję ciał ketonowych, które są normalnie wytwarzane w organizmie.

Skonsultuj się z lekarzem, jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku, ale nie należy tego robić samodzielnie bez konsultacji.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt przewodu pokarmowego),
• wymioty,
• niestrawność,
• zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka),
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
• pieczenie skóry,
• uderzenia gorąca, uczucie gorąca,
• swędzenie skóry (świąd),
• wysypka,
• różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień),
• utrata włosów (łysienie).

Działania niepożądane mogące wpływać na wyniki badań krwi lub moczu:

• mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia), co może zwiększać ryzyko zakażeń. W przypadku ciężkiego zakażenia (np. zapalenia płuc) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
• obecność białka (albuminy) w moczu,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
• zmniejszenie liczby płytek krwi.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT jednocześnie z bilirubiną),
• półpasiec, objawiający się pęcherzami na skórze, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry, zwykle po jednej stronie ciała lub twarzy, oraz innymi objawami, takimi jak gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach zakażenia, a następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z silnym bólem,
• katar (nieżyt nosa).

Dzieci (w wieku 13 lat i powyżej) i młodzież: Wymienione powyżej działania niepożądane mogą również dotyczyć dzieci i młodzieży. Niektóre działania niepożądane, takie jak ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki, zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.