Skutki uboczne Depakine chrono

Jak każdy lek, Depakine Chrono może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może pilnie potrzebować pomocy medycznej:

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Śpiączka, encefalopatia (uszkodzenia mózgu), letarg, zmiany w zachowaniu związane z większą częstością napadów padaczkowych lub ich cięższym przebiegiem
• Splątanie, osłabienie, zawroty głowy, nudności, wymioty mogące być spowodowane obniżonym stężeniem sodu we krwi lub zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Problemy z równowagą i koordynacją, ospałość połączona z wymiotami – może to wskazywać na zwiększoną ilość amoniaku we krwi (hiperamonemia)
• Wzrost liczby i nasilenia drgawek
• Skrajne zmęczenie, osłabienie, brak apetytu, senność, nawracające wymioty i bóle brzucha, żółtaczka, obrzęk nóg – objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby lub trzustki
• Reakcje alergiczne objawiające się jako pęcherze z odwarstwieniem się skóry, wysypka z różowym/czerwonym pierścieniem i bladym środkiem, opuchlizna z bolesnymi obrzękami – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona, rumienia wielopostaciowego, obrzęku naczynioruchowego lub zespołu DRESS
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, które mogą powodować samoistne siniaki i krwawienia
• Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek lub niewydolność szpiku kostnego, czasami objawiające się gorączką i trudnościami w oddychaniu
• Niedoczynność tarczycy powodująca zmęczenie lub przyrost masy ciała
• Ból stawów, gorączka, zmęczenie, wysypka – mogą to być objawy tocznia rumieniowatego układowego
• Drżenia, zaburzenia chodu, sztywność mięśni, zaburzenie koordynacji ruchów ciała (parkinsonizm, zaburzenia pozapiramidowe, ataksja)
• Ból i osłabienie mięśni (rabdomioliza – rozpad mięśni prążkowanych)
• Trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, duszność i suchy kaszel z powodu gromadzenia się płynu wokół płuc (wysięk opłucnowy)
• Choroba nerek (niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek) objawiająca się zmniejszonym wydalaniem moczu

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Drżenie
• Nudności

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Niedokrwistość, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Osłupienie (stupor), senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs (szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych), zawroty głowy
• Osłabienie słuchu
• Wymioty, bóle żołądka, biegunka (częsta u niektórych pacjentów na początku leczenia)
• Nieprawidłowości dotyczące dziąseł (głównie przerost dziąseł), zapalenie jamy ustnej
• Przemijające wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia
• Zwiększenie masy ciała
• Nieregularne cykle miesiączkowe
• Stan splątania (dezorientacja), omamy, agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi
• Nietrzymanie moczu

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Leukopenia (znaczne zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), pancytopenia (znaczne zmniejszenie liczby komórek krwi)
• Uczucie mrowienia i drętwienia dłoni lub stóp
• Wysypka, nieprawidłowości dotyczące włosa (nieprawidłowa struktura włosów, zmiany w kolorze włosów, nieprawidłowy wzrost włosów)
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza oraz złamania u pacjentów długotrwale stosujących Depakine Chrono
• Hiperandrogenizm (nadmierne owłosienie typu męskiego, wirylizm, trądzik, łysienie typu męskiego)
• Zapalenie naczyń
• Obniżona temperatura ciała, obrzęki stóp i nóg o umiarkowanym nasileniu
• Brak miesiączki

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Niedokrwistość makrocytowa, makrocytemia (nieprawidłowe zwiększenie rozmiaru krwinek czerwonych)
• Niedobór biotyny/niedobór biotynidazy
• Oddawanie dużej ilości moczu i uczucie pragnienia (zespół Fanconiego)
• Mimowolne oddawanie moczu (moczenie nocne)
• Otyłość
• Niepłodność męska – zazwyczaj przemijająca po przerwaniu leczenia i może być przemijająca po zmniejszeniu dawki
• Zespół policystycznych jajników
• Nietypowe zachowanie, nadaktywność psychomotoryczna, zaburzenia uczenia się (obserwowane u dzieci i młodzieży)
• Przemijające otępienie związane z przemijającą atrofią mózgu, zaburzenia poznawcze, podwójne widzenie

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia wrodzone oraz choroby rodzinne i (lub) genetyczne
• Zmniejszenie stężenia karnityny (widoczne w badaniach krwi i mięśni)
• Ciemniejsze obszary skóry i błon śluzowych (hiperpigmentacja)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Niektóre działania niepożądane walproinianu występują częściej lub mają cięższy przebieg u dzieci niż u osób dorosłych. Obejmują one uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki, agresję, pobudzenie, zaburzenia uwagi, nieprawidłowe zachowanie, nadpobudliwość i zaburzenia uczenia się.