Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mikonazol |
| Postać farmaceutyczna | Żel do stosowania w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Kod ATC | A07AC01, A01AB09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki na grzybicę, Leki na grzybicę skóry, Leki stomatologiczne, pasty, znieczulenia i inne materiały dentystyczne, Preparaty na grzybicę paznokci, Produkty stosowane w ochronie i higienie jamy ustnej |
Skutki uboczne Daktarin–oral
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu – objawy obrzęku naczynioruchowego i reakcji anafilaktycznych
- martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – ciężkie reakcje skórne objawiające się wysypką, złuszczaniem skóry, krostami, pęcherzami na całym ciele, zwłaszcza w okolicach jamy ustnej, oczu i narządów płciowych, gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych
- ostra uogólniona osutka krostkowa – wysypka z krostami lub pęcherzami wypełnionymi ropą
- zapalenie wątroby, któremu mogą towarzyszyć brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, żółtaczka, bardzo ciemne zabarwienie moczu i odbarwione stolce
Częstość tych ciężkich działań niepożądanych jest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- zaburzenia smaku
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- dyskomfort w jamie ustnej
- nudności
- wymioty
- nieprawidłowe odczuwanie smaku produktów
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- zadławienie (szczególnie u niemowląt i małych dzieci)
- biegunka
- zapalenie jamy ustnej
- odbarwienia języka
- pokrzywka
- wysypka
Szczególne działania niepożądane u dzieci:
U dzieci nudności i wymioty są bardzo częstymi działaniami niepożądanymi i mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób. Cofanie się treści żołądkowej jest częstym działaniem niepożądanym w tej grupie wiekowej. Z tego względu podczas podawania leku dzieciom należy zachować szczególną ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania oraz sposobu podawania.
U niemowląt i małych dzieci szczególnie ważne jest unikanie nakładania żelu na tylną ścianę gardła oraz dzielenie każdej dawki na mniejsze porcje, aby zminimalizować ryzyko zadławienia i zaczopowania gardła przez żel.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymieniony w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pozwoli to na zgromadzenie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
