Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metylofenidat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | N06BA04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na ADHD, Leki na choroby neurologiczne, Leki na dysleksję |
Skutki uboczne Concerta
Jak każdy lek, Concerta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mimo pojawiania się działań niepożądanych, stan większości pacjentów się poprawia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Częste (u mniej niż 1 na 10 osób):
- niemiarowy rytm serca (kołatanie serca)
- zmiany lub wahania nastroju, zmiany osobowości
Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób):
- myśli lub skłonności samobójcze
- widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nierzeczywistych (objawy psychozy)
- niekontrolowane wydawanie dźwięków lub ruchy ciała (zespół Tourette'a)
- objawy alergii: wysypka, świąd, pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, spłycenie oddechu, świsty lub trudności w oddychaniu
Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- uczucie nadmiernej ekscytacji, aktywności ruchowej i niepohamowania (mania)
Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- zawał mięśnia sercowego
- nagła śmierć
- próby samobójcze
- drgawki (napady padaczkowe)
- złuszczające zapalenie skóry lub rumień wielopostaciowy
- zapalenie lub zablokowanie tętnic mózgowych
- przemijające porażenie lub zaburzenia ruchu, widzenia i mowy
- mimowolne skurcze mięśni gałek ocznych, głowy, szyi, ciała oraz objawy neurologiczne
- zmniejszenie liczby krwinek (czerwonych, białych, płytek krwi)
- nagłe zwiększenie temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi i ciężkie napady drgawkowe (złośliwy zespół neuroleptyczny)
O nieznanej częstości:
- nawracające zaburzenia myślenia
- niewyjaśnione omdlenia, ból w klatce piersiowej, spłycenie oddechu (możliwe objawy choroby serca)
- długotrwałe erekcje, czasem bolesne lub zwiększona liczba erekcji
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- bóle głowy
- nerwowość
- bezsenność
Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- bóle stawów
- niewyraźne widzenie
- ból głowy typu napięciowego
- suchość śluzówki jamy ustnej, pragnienie
- trudności w zasypianiu
- wysoka temperatura ciała (gorączka)
- zmniejszony popęd płciowy
- nietypowe łysienie lub przerzedzanie włosów
- napięcie mięśni, skurcze mięśni
- utrata lub zmniejszony apetyt
- trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem wzwodu
- świąd, wysypka lub pokrzywka
- nietypowa senność, uczucie zmęczenia
- nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm)
- uczucie paniki
- uczucie kłucia, mrowienia lub zdrętwienia skóry (parestezje)
- zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej we krwi
- kaszel, zapalenie/ból jamy nosowej i gardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenie zatok
- nadciśnienie tętnicze, przyspieszony rytm serca (tachykardia)
- zawroty głowy, uczucie osłabienia, mimowolne ruchy (dyskinezy), nadmierna aktywność psychoruchowa
- agresja, pobudzenie, lęk, depresja, drażliwość, napięcie, roztrzęsienie i zaburzenia zachowania
- niestrawność, ból brzucha, biegunka, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty
- nadmierne pocenie się
- zmniejszenie masy ciała
Wpływ na rozwój fizyczny: Podczas stosowania metylofenidatu dłużej niż rok, u niektórych dzieci (mniej niż 1 na 10) może dojść do spowolnienia rozwoju fizycznego – stwierdzano brak przyrostu masy ciała lub wzrostu. Lekarz będzie prowadzić ścisłą kontrolę wzrostu i masy ciała oraz diety pacjenta. Jeśli rozwój dziecka jest wolniejszy niż oczekiwany, leczenie może zostać przerwane na krótki czas.
