Clonazepamum TZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clonazepamum TZF?

Clonazepamum TZF to lek zawierający klonazepam – substancję należącą do grupy benzodiazepin. Wykazuje działanie przeciwdrgawkowe, przeciwlękowe oraz uspokajające, działa także umiarkowanie nasennie i zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych. Podstawowym zastosowaniem preparatu jest leczenie różnych postaci padaczki.

Lek stosuje się w terapii padaczki zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Preparat w postaci tabletek jest przeznaczony do leczenia różnych rodzajów napadów padaczkowych, w tym:

• Napady uogólnione – obejmujące napady akinetyczne (z nagłą utratą napięcia mięśniowego), napady miokloniczne (z krótkimi, nagłymi skurczami mięśni), napady toniczno-kloniczne (z fazą usztywnienia i drgawek) oraz napady nieświadomości (tzw. napady absence).
• Napady częściowe (ogniskowe) – rozpoczynające się w określonej części mózgu, które mogą, ale nie muszą rozprzestrzeniać się na inne obszary.

Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań jest stosowany w stanach nagłych do przerywania wszystkich postaci klinicznych stanu padaczkowego. Stan padaczkowy to zagrażająca życiu sytuacja, w której napady padaczkowe trwają dłużej niż zwykle lub występują jeden po drugim bez powrotu świadomości między nimi. W takich przypadkach konieczne jest szybkie podanie leku, zazwyczaj dożylnie, aby zatrzymać ciągłe drgawki i zapobiec poważnym powikłaniom neurologicznym.

Mechanizm działania klonazepamu polega na zwiększeniu aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) – głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów i stabilizacji elektrycznej aktywności mózgu, co skutkuje zapobieganiem napadom padaczkowym oraz ich przerywaniem w stanach nagłych.

Aktualna ulotka leku Clonazepamum TZF

Jaki jest skład Clonazepamum TZF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klonazepam. Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnym stężeniu substancji czynnej:

• Tabletki 0,5 mg – każda tabletka zawiera 0,5 mg klonazepamu.
• Tabletki 2 mg – każda tabletka zawiera 2 mg klonazepamu.
• Roztwór do wstrzykiwań 1 mg/ml – każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg klonazepamu.

Substancje pomocnicze w tabletkach 0,5 mg:

• Skrobia ziemniaczana
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Żelatyna
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Talk
• Magnezu stearynian
• Laktoza jednowodna – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia

Substancje pomocnicze w tabletkach 2 mg:

• Skrobia ziemniaczana
• Skrobia ryżowa
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Żelatyna
• Polisorbat 80
• Sodu laurylosiarczan
• Talk
• Magnezu stearynian
• Laktoza jednowodna – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia

Substancje pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań:

• Alkohol etylowy bezwodny (158 mg w 1 ml) – odpowiada objętości około 4 ml piwa lub 1,6 ml wina
• Alkohol benzylowy (31 mg w 1 ml) – może powodować reakcje alergiczne; nie należy podawać noworodkom, zwłaszcza wcześniakom
• Kwas octowy lodowaty
• Glikol propylenowy

Tabletki 0,5 mg mają barwę łososiową, są okrągłe i płaskie z obu stron, z wytłoczonym krzyżykiem umożliwiającym podzielenie na 2 lub 4 równe części. Tabletki 2 mg mają barwę białą do jasnokremowej, również z krzyżykiem ułatwiającym podział. Roztwór do wstrzykiwań jest bezbarwny lub lekko żółtawo-zielonkawy i dostarczany w ampułkach ze szkła oranżowego chroniącego przed światłem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clonazepamum TZF?

Przedawkowanie klonazepamu może prowadzić do poważnych objawów zagrażających życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Warto zabrać ze sobą lek w oryginalnym opakowaniu, aby personel medyczny mógł dokładnie sprawdzić, jaki preparat został zastosowany.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia świadomości – od senności i splątania po głęboką śpiączkę w ciężkich przypadkach.
• Senność i nadmierne zmęczenie – pacjent może mieć trudności z pozostaniem przytomnym.
• Niewyraźna mowa – trudności w artykułowaniu słów i formułowaniu zdań.
• Niezborność ruchowa – problemy z koordynacją ruchów, chwiejny chód, trudności w utrzymaniu równowagi.
• Niedociśnienie – zbyt niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń.
• Osłabienie mięśni – znaczne zmniejszenie siły mięśniowej i napięcia mięśniowego.
• Zaburzenia oddychania – spowolnienie lub osłabienie oddechu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.

W najcięższych przypadkach zatrucia może dojść do śpiączki, a nawet zgonu, zwłaszcza gdy klonazepam został przyjęty łącznie z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

W warunkach szpitalnych leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie podstawowych funkcji życiowych, zabezpieczenie drożności dróg oddechowych oraz w razie potrzeby wspomaganie oddychania. W niektórych przypadkach może być rozważone podanie specyficznego antidotum – flumazenilu, który jest antagonistą receptorów benzodiazepinowych. Decyzję o jego zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie stanu pacjenta i potencjalnych ryzyk.

Nie należy wywoływać wymiotów we własnym zakresie. Wszystkie działania w przypadku przedawkowania powinny być podejmowane wyłącznie przez personel medyczny w odpowiednio wyposażonym ośrodku zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clonazepamum TZF – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania klonazepamu nie należy spożywać alkoholu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, którego przestrzeganie ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.

Alkohol w połączeniu z klonazepamem może prowadzić do:

• Wywoływania napadów padaczkowych – alkohol może prowokować napady u osób leczonych z powodu padaczki, niwecząc działanie przeciwdrgawkowe leku.
• Zmniejszenia skuteczności leczenia – alkohol modyfikuje działanie klonazepamu, osłabiając jego właściwości terapeutyczne.
• Zwiększenia ryzyka ciężkich działań niepożądanych – łączne stosowanie alkoholu i klonazepamu może powodować nieprzewidywalne i niebezpieczne efekty, w tym nadmierną senność, głęboką sedację, zaburzenia oddychania czy utratę przytomności.
• Nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy – obie substancje hamują aktywność układu nerwowego, a ich łączne działanie może być niebezpiecznie silne.

Dodatkowo należy pamiętać, że postać leku w formie roztworu do wstrzykiwań zawiera alkohol etylowy (158 mg w 1 ml roztworu), co odpowiada ilości około 4 ml piwa lub 1,6 ml wina na każdy mililitr podanego leku. Jednak ze względu na sposób podawania leku (wolne wstrzyknięcie lub wlew) i jego zastosowanie w warunkach szpitalnych, wpływ tej ilości alkoholu jest zazwyczaj zminimalizowany.

Dieta i posiłki:

Co do żywności, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem klonazepamu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni jednak pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą i przed rozpoczęciem leczenia poinformować o tym lekarza.

Palenie tytoniu może osłabiać działanie klonazepamu, co należy uwzględnić w trakcie leczenia i ewentualnie omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Clonazepamum TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy przyjmować w okresie ciąży. Klonazepam może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwijający się płód. Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii.

Ciąża:

Stosowanie leków z grupy benzodiazepin, w tym klonazepamu, w okresie ciąży może wiązać się z ryzykiem dla płodu. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w czasie ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności leczenia padaczki w okresie ciąży lekarz może rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub odpowiednio zmodyfikować schemat leczenia.

Kobiety przyjmujące klonazepam, które planują ciążę, nie powinny samodzielnie przerywać leczenia, gdyż nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu napadów padaczkowych, co również stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Wszelkie zmiany w terapii powinny być przeprowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.

Karmienie piersią:

Klonazepam przenika do mleka kobiecego i może wpływać na karmione dziecko. Jeżeli zajdzie konieczność podania leku kobiecie karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią na czas trwania terapii. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią podczas leczenia klonazepamem powinna podjąć matka w porozumieniu z lekarzem, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

W przypadku pytań dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

<!-- /wp:parameter>