Skutki uboczne Capecitabine Glenmark

Jak każdy lek przeciwnowotworowy, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wczesne rozpoznanie i zgłoszenie objawów niepożądanych lekarzowi jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.

OBJAWY WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO PRZERWANIA LECZENIA I KONTAKTU Z LEKARZEM:

• Biegunka: wystąpienie 4 lub więcej wypróżnień w ciągu dnia lub biegunka występująca w nocy
• Wymioty: występujące częściej niż raz na 24 godziny
• Nudności: połączone z utratą apetytu i znaczącym zmniejszeniem ilości spożywanego dziennie pokarmu
• Zapalenie jamy ustnej: ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej
• Reakcja skórna dłoni i stóp: ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie dłoni i/lub stóp
• Gorączka: temperatura ciała powyżej 38°C
• Zakażenia: objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy chorobotwórcze
• Bóle klatki piersiowej: szczególnie w środkowej części klatki piersiowej, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego
• Zespół Stevensa-Johnsona: bolesne zaczerwienienie lub purpurowa wysypka, która się rozszerza, powstawanie pęcherzy i zmiany chorobowe błony śluzowej
• Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający przełykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypki

Jeśli wymienione objawy zostaną wcześnie rozpoznane, zwykle ustępują po 2-3 dniach od zaprzestania leczenia. Wczesna interwencja jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

BARDZO CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (więcej niż 1 na 10 osób) w monoterapii:

• ból brzucha
• wysypka, suchość lub swędzenie skóry
• uczucie zmęczenia
• utrata łaknienia (jadłowstręt)

CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych
• odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
• bezsenność, depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy
• nieprawidłowe wrażenia czuciowe w skórze (drętwienie lub mrowienie)
• zmiany smaku
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
• zapalenie żył
• duszności, krwotoki z nosa, kaszel, katar
• opryszczka na ustach lub inne zakażenia opryszczkowe
• zakażenia płuc lub układu oddechowego
• krwawienie z jelit, zaparcia, ból w nadbrzuszu, niestrawność
• nadmierne oddawanie wiatrów, suchość w ustach
• wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie)
• zaczerwienienie skóry, suchość skóry, swędzenie
• przebarwienia skóry, złuszczanie skóry, zapalenie skóry
• zmiany w wyglądzie paznokci
• bóle stawów lub kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie ogólnego rozbicia
• zaburzenia czynności wątroby, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

NIEZBYT CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (do 1 na 100 osób):

• zakażenia różnego typu (krwi, układu moczowego, skóry, nosa i gardła, grzybicze)
• grypa, nieżyt żołądkowo-jelitowy, ropień zęba
• guzki pod skórą (tłuszczaki)
• zmniejszenie liczby płytek krwi, rozrzedzenie krwi
• reakcje alergiczne
• cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe
• niedożywienie, zwiększenie stężenia triglicerydów
• dezorientacja, napady paniki, nastrój depresyjny, osłabienie libido
• trudności z mówieniem, pogorszenie pamięci
• brak koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenia
• uszkodzenie nerwów (neuropatia), problemy z czuciem
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ból uszu
• nieregularne bicie serca, kołatanie serca
• zawał serca
• zakrzepy krwi w żyłach głębokich
• wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca
• zimne kończyny, fioletowe plamki na skórze
• zakrzepy w żyłach płucnych (zator tętnicy płucnej)
• zapadnięcie płuca, odkrztuszanie krwi, astma
• niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej
• zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku
• zgaga, krew w stolcu
• żółtaczka
• owrzodzenia i pęcherze na skórze
• reakcja skóry na światło słoneczne
• obrzęk lub sztywność stawów, ból kości
• osłabienie lub sztywność mięśni
• nagromadzenie płynu w nerkach
• zwiększona częstość oddawania moczu w nocy
• nietrzymanie moczu, krew w moczu
• nietypowe krwawienie z pochwy
• dreszcze i sztywność mięśni

DODATKOWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W TERAPII SKOJARZONEJ:

Częste:

• zaburzenia elektrolitowe (zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia, zwiększenie stężenia cukru we krwi)
• ból nerwów
• dzwonienie lub brzęczenie w uszach, utrata słuchu
• zapalenie żył
• czkawka, zmiana głosu
• ból lub zmienione czucie w jamie ustnej, ból żuchwy
• pocenie się, poty nocne
• kurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• zasinienie lub odczyn w miejscu podania zastrzyku

RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (do 1 na 1000 osób):

• zwężenie lub zablokowanie przewodu łzowego
• zaburzenia czynności wątroby
• cholestatyczne zapalenie wątroby
• zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• zaburzenia rytmu serca (migotanie komór, torsade de pointes, bradykardia)
• zapalenie oka powodujące ból i zaburzenia widzenia
• zapalenie skóry związane z chorobą układu immunologicznego

BARDZO RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (do 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia i pęcherze w ustach, nosie, na narządach płciowych, rękach, stopach i w oczach

SPECJALNE OSTRZEŻENIA:

Reakcja skórna na dłoniach i stopach może prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpływać na identyfikację pacjenta. Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpią ciężkie objawy (zapalenie jamy ustnej, biegunka, neutropenia lub neurotoksyczność), może to wskazywać na niedobór enzymu DPD – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.