Skutki uboczne Buscofem
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Ipsen Consumer HealthCare |
| Kod ATC | M01AE01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Buscofem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ryzyko działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów w podeszłym wieku. Wymienione poniżej działania niepożądane są w dużej mierze zależne od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów.
Należy natychmiast PRZERWAĆ STOSOWANIE LEKU i skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Silne dolegliwości ze strony żołądka
- Wymioty z obecnością krwi lub o konsystencji fusów kawy
- Czarne, smoliste stolce lub krew w moczu
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd
- Trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk w obrębie twarzy lub gardła
- Uczucie znużenia połączone z utratą apetytu
- Nadmierne uczucie zmęczenia wraz z ograniczeniem wydalania moczu
- Obrzęk twarzy, stóp lub nóg
- Ból w klatce piersiowej
- Zaburzenia widzenia
Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zgaga, ból brzucha, nudności i niestrawność, wymioty, wzdęcia (gazy), biegunka, zaparcia i niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w rzadkich przypadkach może przyczynić się do wystąpienia niedokrwistości
- Zawroty głowy, bezsenność, ból głowy
Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Owrzodzenia żołądka lub jelit, czasem z krwawieniem i perforacją (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, czarne smoliste stolce, wymioty o konsystencji fusów kawy, nasilenie zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
- Pobudzenie, odczuwanie bicia serca, drażliwość lub zmęczenie
- Zaburzenia widzenia, zaburzenia psychotyczne
- Reakcje alergiczne, takie jak napady astmy (należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
Rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- Szumy uszne (dzwonienie w uszach), utrata słuchu
- Uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych), zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
Bardzo rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Obrzęki, wysokie ciśnienie krwi oraz niewydolność serca
- Zapalenie przełyku lub trzustki, wytworzenie błoniastych zwężeń w jelicie cienkim i grubym
- Wydalanie mniejszej ilości moczu i obrzęk (szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zmniejszoną czynnością nerek); obrzęk i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy); śródmiąższowe zapalenie nerek, mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek
- Problemy z wytwarzaniem krwinek; pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie wyczerpanie, krwawienie z nosa i skóry
- Depresja
- Zaostrzenie chorób zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwiczego zapalenia powięzi)
- Zawał serca, zapalenie naczyń
- Zaburzenia czynności wątroby (pierwszym objawem może być przebarwienie skóry), uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
- Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości (pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi są w grupie zwiększonego ryzyka)
- Ciężkie postaci reakcji skórnych, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie)
- Ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Drgawki
- Przyspieszone bicie serca
- Reakcja zwana zespołem DRESS (wysypka skórna, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z gorączką na początku leczenia)
- Zwiększona wrażliwość na słońce
- Trwały rumień polekowy
- Ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)
W badaniu dotyczącym ekstrakcji zębów u niektórych pacjentów (2,8%) po zabiegu chirurgicznym rozwinęło się zapalenie zębodołu, a u niektórych (1,4%) wystąpiło zapalenie dziąseł.
