Skutki uboczne Buscofem

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIbuprofen
Postać farmaceutycznaKapsułki miękkie
Podmiot odpowiedzialnyIpsen Consumer HealthCare
Kod ATCM01AE01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Buscofem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ryzyko działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów w podeszłym wieku. Wymienione poniżej działania niepożądane są w dużej mierze zależne od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów.

Należy natychmiast PRZERWAĆ STOSOWANIE LEKU i skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Silne dolegliwości ze strony żołądka
  • Wymioty z obecnością krwi lub o konsystencji fusów kawy
  • Czarne, smoliste stolce lub krew w moczu
  • Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd
  • Trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk w obrębie twarzy lub gardła
  • Uczucie znużenia połączone z utratą apetytu
  • Nadmierne uczucie zmęczenia wraz z ograniczeniem wydalania moczu
  • Obrzęk twarzy, stóp lub nóg
  • Ból w klatce piersiowej
  • Zaburzenia widzenia

Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zgaga, ból brzucha, nudności i niestrawność, wymioty, wzdęcia (gazy), biegunka, zaparcia i niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w rzadkich przypadkach może przyczynić się do wystąpienia niedokrwistości
  • Zawroty głowy, bezsenność, ból głowy

Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Owrzodzenia żołądka lub jelit, czasem z krwawieniem i perforacją (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, czarne smoliste stolce, wymioty o konsystencji fusów kawy, nasilenie zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Pobudzenie, odczuwanie bicia serca, drażliwość lub zmęczenie
  • Zaburzenia widzenia, zaburzenia psychotyczne
  • Reakcje alergiczne, takie jak napady astmy (należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)

Rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

  • Szumy uszne (dzwonienie w uszach), utrata słuchu
  • Uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych), zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Bardzo rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Obrzęki, wysokie ciśnienie krwi oraz niewydolność serca
  • Zapalenie przełyku lub trzustki, wytworzenie błoniastych zwężeń w jelicie cienkim i grubym
  • Wydalanie mniejszej ilości moczu i obrzęk (szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zmniejszoną czynnością nerek); obrzęk i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy); śródmiąższowe zapalenie nerek, mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek
  • Problemy z wytwarzaniem krwinek; pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie wyczerpanie, krwawienie z nosa i skóry
  • Depresja
  • Zaostrzenie chorób zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwiczego zapalenia powięzi)
  • Zawał serca, zapalenie naczyń
  • Zaburzenia czynności wątroby (pierwszym objawem może być przebarwienie skóry), uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
  • Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości (pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi są w grupie zwiększonego ryzyka)
  • Ciężkie postaci reakcji skórnych, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie)
  • Ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Drgawki
  • Przyspieszone bicie serca
  • Reakcja zwana zespołem DRESS (wysypka skórna, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów)
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z gorączką na początku leczenia)
  • Zwiększona wrażliwość na słońce
  • Trwały rumień polekowy
  • Ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)

W badaniu dotyczącym ekstrakcji zębów u niektórych pacjentów (2,8%) po zabiegu chirurgicznym rozwinęło się zapalenie zębodołu, a u niektórych (1,4%) wystąpiło zapalenie dziąseł.

Przydatne zasoby