Skutki uboczne Bulgaplin

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększony apetyt
• podwyższony nastrój, splątanie, dezorientacja, zmniejszone zainteresowanie seksualne, drażliwość
• trudności w koncentracji, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, zmęczenie, dziwne samopoczucie
• nieostre widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia równowagi, upadki
• suchość w jamie ustnej, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej
• trudności w osiągnięciu erekcji
• obrzęk ciała, w tym kończyn
• uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• zwiększenie masy ciała
• kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• ból gardła

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, niskie stężenie cukru we krwi, wysokie stężenie cukru we krwi
• zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększone zainteresowanie seksualne, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
• suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
• zaburzenia rytmu serca, przyspieszone tętno, niskie ciśnienie krwi, nadciśnienie, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu, suchość błony śluzowej nosa, uczucie zatkanego nosa
• zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
• pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• drżenie mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle mięśni, ból szyi
• ból piersi
• trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
• osłabienie, uczucie pragnienia, ucisk w klatce piersiowej
• zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• bolesne miesiączkowanie
• marznięcie rąk i stóp

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
• rozszerzone źrenice, zez
• zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• zapalenie trzustki
• trudności z połykaniem
• spowolnione lub ograniczone ruchy
• trudności z pisaniem
• wodobrzusze
• płyn w płucach
• drgawki
• zmiany w zapisie EKG wskazujące na zaburzenia rytmu serca
• uszkodzenie mięśni
• wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• brak miesiączki
• niewydolność nerek, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• niewłaściwe zachowanie, myśli i zachowania samobójcze

Reakcje alergiczne:

• trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (zapalenie rogówki), ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się zaczerwienionymi, płaskimi, tarczowatymi lub okrągłymi plamami na tułowiu, często z pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Takie ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność mięśni.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uzależnienie od leku Bulgaplin

Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania leku Bulgaplin mogą wystąpić objawy odstawienia (patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Bulgaplin”).

Jeśli pojawi się obrzęk twarzy lub języka, zaczerwienienie skóry, pęcherze lub łuszczenie się skóry, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy przyjmują inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak Bulgaplin. Nasilenie tych działań może być większe, gdy leki te są przyjmowane jednocześnie.

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono również następujące działania niepożądane: trudności z oddychaniem, płytki oddech.