Skutki uboczne Blitzima

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRytuksymab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyCelltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATCL01FA01
ProceduraCEN
Kategorie

Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane, jednak niektóre mogą być ciężkie i wymagać wdrożenia leczenia. W rzadkich przypadkach mogą one prowadzić do zgonu.

Reakcje na wlew (w ciągu pierwszych 24 godzin):

  • gorączka, dreszcze, uczucie zimna
  • ból w miejscu podania, pęcherzyki na skórze, świąd
  • nudności, uczucie zmęczenia, bóle głowy
  • trudności w oddychaniu, świszczący oddech
  • zwiększone ciśnienie krwi, kołatanie serca
  • obrzęk języka lub gardła

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast powiadomić osobę podającą wlew, ponieważ może być konieczne spowolnienie szybkości wlewu lub jego przerwanie.

Zakażenia - sygnały ostrzegawcze wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • gorączka, kaszel, ból gardła
  • piekący ból podczas oddawania moczu
  • osłabienie lub ogólne złe samopoczucie
  • utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności w chodzeniu, utrata widzenia (mogą wskazywać na rzadką, ciężką infekcję mózgu - PML)
  • gorączka, ból głowy, sztywność karku, brak koordynacji, zmiany osobowości, omamy (mogą wskazywać na enterowirusowe zapalenie opon i mózgu)

Bardzo częste działania niepożądane u pacjentów z chłoniakami nieziarniczymi i przewlekłą białaczką limfocytową (ponad 1 na 10 osób):

  • zapalenia bakteryjne lub wirusowe, zapalenie oskrzeli
  • zmniejszenie liczby białych krwinek (z gorączką lub bez), zmniejszenie liczby płytek krwi
  • nudności, łysienie, dreszcze, ból głowy
  • osłabiona odporność z powodu zmniejszenia poziomu immunoglobulin

Częste działania niepożądane (1 na 10 osób):

  • zakażenia krwi (posocznica), zapalenie płuc, półpasiec, przeziębienie
  • niedokrwistość, zmniejszenie liczby wszystkich krwinek
  • reakcje alergiczne
  • podwyższony poziom cukru we krwi, zmniejszenie masy ciała
  • zaburzenia czucia (drętwienie, mrowienie, kłucie)
  • zawroty głowy, niepokój, trudności z zasypianiem
  • nadciśnienie lub niedociśnienie
  • wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia
  • pokrzywka, wzmożona potliwość
  • ból mięśni, ból stawów

Bardzo rzadkie działania niepożądane (1 na 10 000 osób):

  • uszkodzenie nerwów rąk i nóg, paraliż twarzy
  • niewydolność serca, niewydolność oddechowa
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • perforacja ściany jelita
  • ciężkie zaburzenia skórne z powstawaniem pęcherzy zagrażające życiu
  • niewydolność nerek
  • ciężka utrata widzenia

Bardzo częste działania niepożądane u pacjentów z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń lub mikroskopowym zapaleniem naczyń:

  • zakażenia układu oddechowego i moczowego
  • reakcje alergiczne (podczas wlewu lub do 24 godzin po)
  • biegunka, kaszel, duszność, krwawienie z nosa
  • podwyższone ciśnienie tętnicze
  • ból stawów lub pleców, skurcze lub drżenie mięśni
  • zawroty głowy, drżenie (szczególnie dłoni)
  • problemy ze snem, obrzęk dłoni lub kostek

Bardzo częste działania niepożądane u pacjentów z pęcherzycą zwykłą:

  • reakcje alergiczne (podczas wlewu lub do 24 godzin po)
  • ból głowy
  • zakażenia płuc
  • długotrwała depresja
  • wypadanie włosów

Ciężkie reakcje skórne: Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne o typie pęcherzowym zagrażające życiu - zaczerwienienie z pęcherzami na skórze lub błonach śluzowych, z towarzysząca gorączką. Wymagają natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi.

Nawrót zapalenia wątroby typu B: U pacjentów, którzy przebyli zapalenie wątroby typu B, może wystąpić ponowny epizod choroby, który w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelny.