Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Biktegrawir, Emtrycytabina, Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gilead Sciences Ireland UC |
| Kod ATC | J05AR20 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Skutki uboczne Biktarvy
Jak każdy lek, Biktarvy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Objawy stanu zapalnego lub zakażenia:
- U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których występowały zakażenia oportunistyczne, objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszymi zakażeniami mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia
- Wynikają one z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi odpornościowej
Zaburzenia autoimmunologiczne:
- Układ odpornościowy może atakować zdrowe tkanki organizmu
- Mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia
- Należy zwracać uwagę na objawy takie jak: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość
Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Depresja
- Niezwykłe sny
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Biegunka
- Nudności
- Zmęczenie
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Niedokrwistość
- Wymioty
- Ból brzucha
- Problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach (niestrawność)
- Wiatry (wzdęcia)
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- Swędzenie (świąd)
- Wysypka
- Pokrzywka
- Ból stawów
- Myśli samobójcze i próby samobójcze (szczególnie u pacjentów z wcześniej występującą depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie)
- Niepokój
- Zaburzenia snu
Badania krwi mogą również wykazać:
- Zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy krwi
- Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy krwi
Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS):
- Ciężki, zagrażający życiu stan chorobowy, który zazwyczaj zaczyna się od objawów przypominających grypę
- Po kilku dniach pojawiają się: bolesne czerwone lub fioletowe plamy na skórze wyglądające jak oparzenia, z których łuszczy się skóra; pęcherze na skórze, ustach, nosie i narządach płciowych; zaczerwienione, bolesne, łzawiące oczy
- W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem
Inne objawy mogące wystąpić w czasie leczenia HIV (częstość nieznana):
Choroby kości (martwica kości):
- Obumieranie tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi do kości
- Czynniki ryzyka: długotrwałe przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych, przyjmowanie kortykosteroidów, picie alkoholu, bardzo osłabiony układ odpornościowy, nadwaga
- Objawy: sztywność stawów, ból stawów (zwłaszcza biodra, kolana lub barku), trudności z poruszaniem
U niektórych dzieci w wieku od 3 do poniżej 12 lat, które otrzymywały alafenamid tenofowiru, obserwowano utratę masy kostnej. W razie potrzeby lekarz będzie monitorował stan kości u dziecka.
Zmiany metaboliczne:
- W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi
- Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków przeciw HIV
- Lekarz zleci badanie tych zmian
Ostrzeżenia dotyczące zaburzeń czynności nerek:
U osób długotrwale przyjmujących lek mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek. Lekarz może zlecić badania krwi w celu monitorowania czynności nerek w momencie rozpoczęcia i w trakcie leczenia.
Wpływ na prowadzenie pojazdów:
Lek może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli podczas stosowania preparatu pacjent odczuwa zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać maszyn.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w tej informacji, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
