Skutki uboczne BCG Szczepionka AJVaccines

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBakterie / prątki bcg
Postać farmaceutycznaSzczepionka przeciw gruźlicy
Podmiot odpowiedzialnyAJ Vaccines A/S
Kod ATCJ07AN01
ProceduraMRP
Kategorie
Szczepionki

Jak każda szczepionka, BCG Szczepionka AJVaccines może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość reakcji po szczepieniu ma charakter prawidłowej odpowiedzi immunologicznej i jest oczekiwaną konsekwencją szczepienia.

Częste reakcje po podaniu szczepionki (normalne następstwa szczepienia):

  • niewielki obrzęk, zaczerwienienie i tkliwość w miejscu wkłucia aż do powstania zmiany na skórze
  • po kilku tygodniach zmiana na skórze przechodzi w małe owrzodzenie
  • po kilku miesiącach owrzodzenie wygaja się, pozostawiając jedynie małą, płaską bliznę
  • może wystąpić niewielki obrzęk węzłów chłonnych w dole pachowym

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • gorączka
  • obrzęk węzłów chłonnych w dole pachowym o średnicy większej niż 1 cm
  • zapalenie węzłów chłonnych, czasem z sączącym owrzodzeniem i ropą
  • sączące owrzodzenie w miejscu wkłucia
  • ból głowy

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • ropień w miejscu wstrzyknięcia
  • zakażenie prątkami pochodzącymi ze szczepionki, które może przechodzić w zakażenie uogólnione, w tym zakażenie kości
  • ciężkie reakcje alergiczne (zaczerwienienie twarzy i szyi, obrzęk twarzy, gardła i szyi, wysypka skórna, problemy z oddychaniem, zapaść)

Inne obserwowane reakcje: Odnotowano przypadki omdleń, napadów padaczkowych i drgawek wśród pacjentów poddawanych szczepieniu. U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.