Skutki uboczne Azculem

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAzacytydyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyOnkogen Kft
Kod ATCL01BC07
ProceduraMRP
Kategorie

Lek Azculem, jak każdy lek przeciwnowotworowy, może powodować szereg działań niepożądanych. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Objawy niewydolności wątroby: senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha, łatwe siniaczenie
  • Objawy niewydolności nerek: opuchlizna nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie moczu, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty, zmniejszony apetyt, dezorientacja
  • Gorączka – może wskazywać na zakażenie przy małej liczbie białych krwinek
  • Ból w klatce piersiowej lub duszność z gorączką – mogą sygnalizować zapalenie płuc
  • Krwawienia: krew w stolcu, krwawienie wewnątrz głowy
  • Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk warg, swędzenie, wysypka

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niedokrwistość – zmęczenie i bladość
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi – zwiększone ryzyko zakażeń, gorączka, łatwe krwawienie i siniaczenie
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Zapalenie płuc, ból w klatce piersiowej, duszność
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, ból, odczyn skórny
  • Utrata apetytu
  • Bóle stawów, mięśni i kości
  • Wysypka, swędzenie, czerwone lub fioletowe plamki pod skórą
  • Gorączka, zmęczenie, osłabienie
  • Ból nosa i gardła, krwawienie z nosa
  • Zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność
  • Spadek masy ciała, małe stężenie potasu we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Krwawienie wewnątrz czaszki
  • Posocznica – zakażenie krwi bakteriami
  • Niewydolność szpiku kostnego
  • Zakażenia: układu moczowego, opryszczka wargowa, skóry, górnych dróg oddechowych
  • Krwawienia z różnych miejsc: dziąseł, żołądka, jelit, okolicy odbytu, oka, pod skórą
  • Krew w moczu
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk, siniak, krwiak, zaczerwienienie
  • Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Niestrawność, letarg, lęk, dezorientacja
  • Wypadanie włosów, niewydolność nerek, odwodnienie
  • Grzybica jamy ustnej
  • Omdlenie, niedociśnienie ortostatyczne, senność
  • Wysięk opłucnowy, dreszcze, skurcze mięśni, pokrzywka
  • Wysięk osierdziowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
  • Niewydolność wątroby
  • Ropne zgorzelinowe zapalenie skóry – bolesne owrzodzenie
  • Zapalenie osierdzia
  • Postępująca śpiączka wątrobowa
  • Nerkowa kwasica cewkowa

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Śródmiąższowa choroba płuc – suchy kaszel
  • Zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne mogące prowadzić do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek
  • Martwica w miejscu wstrzyknięcia

Częstość nieznana:

  • Martwicze zapalenie powięzi – zakażenie głębszych warstw skóry, które może zagrażać życiu
  • Zespół różnicowania – ciężka reakcja immunologiczna objawiająca się gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu, wysypką, zmniejszeniem wydalania moczu, niskim ciśnieniem, obrzękiem rąk lub nóg i nagłym zwiększeniem masy ciała
  • Zapalenie naczyń skóry