Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Insulina icodec |
| Postać farmaceutyczna | Lek Awiqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | A10AE |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na cukrzycę |
Skutki uboczne Awiqli
Hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) – bardzo często (może dotyczyć co najmniej 1 na 10 pacjentów)
- Może być bardzo poważna.
- Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski, może dojść do utraty przytomności.
- Ciężka hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu i stanowić zagrożenie życia. W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii, należy natychmiast podjąć działania w celu podniesienia poziomu cukru we krwi. Patrz wskazówki w punkcie „Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)”.
Reakcje nadwrażliwości – niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) Objawy ciężkiej reakcji alergicznej to:
- złe samopoczucie (uczucie dezorientacji)
- trudności w oddychaniu
- szybkie bicie serca lub zawroty głowy
- nudności i wymioty
- miejscowe reakcje, takie jak wysypka, obrzęk lub swędzenie rozprzestrzeniające się na inne części ciała
- pocenie się i utrata przytomności. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej na lek Awiqli, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Ciężka reakcja alergiczna może zagrażać życiu, jeśli obrzęk gardła zablokuje drogi oddechowe.
Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia – rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Jeśli lek jest wstrzykiwany zbyt często w to samo miejsce, skóra może ulec obkurczeniu (lipoatrofia) lub pogrubieniu (lipohipertrofia).
- Grudki pod skórą mogą być spowodowane nagromadzeniem białka amyloidu (amyloidoza skórna), jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce. Częstość występowania amyloidozy skórnej jest nieznana.
- Lek wstrzyknięty w obszar z grudkami, pogrubieniem lub obkurczeniem skóry może nie działać prawidłowo.
- Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, aby zapobiec tym zmianom skórnym.
Inne działania niepożądane: Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zasinienie, krwawienie, ból lub dyskomfort, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie.
- Obrzęk obwodowy (obrzęk, zwłaszcza kostek i stóp, spowodowany zatrzymaniem płynów).
