Skutki uboczne Arthrotec

Jak każdy lek, Arthrotec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

• Osłabienie lub niemożność poruszania jedną stroną ciała, niewyraźna mowa (udar) lub ból w klatce piersiowej (atak serca), lub niewydolność serca – występują niezbyt często
• Duszność – występuje niezbyt często
• Infekcje z objawami, takimi jak dreszcze, gorączka – występują niezbyt często
• Silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit (występują niezbyt często), lub ich perforacji, takie jak czarne lub krwawe stolce, lub wymioty krwią
• Ciężka reakcja alergiczna, taka jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna/wstrząs), lub obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy) – występują rzadko
• Ciężka alergiczna reakcja skórna, która może przejawiać się rozległymi czerwonymi i (lub) ciemnymi plamami, obrzękiem skóry, pęcherzami i świądem (uogólniona pęcherzowa utrwalona wysypka polekowa)
• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków) – występuje niezbyt często
• Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenie świadomości
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
• Ciężka reakcja skórna: zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy lub toksyczna nekroliza naskórka

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności
• Niestrawność

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Bezsenność
• Ból głowy, zawroty głowy
• Owrzodzenie przewodu pokarmowego, zapalenie dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie przewodu pokarmowego, wymioty, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej
• Wysypka, świąd
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych w badaniach krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi
• Nieprawidłowy rozwój płodu

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie pochwy
• Niewyraźne widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Pokrzywka, plamica
• Nieregularne lub śródcykliczne krwawienie menstruacyjne, nadmierne krwawienie miesiączkowe, krwotok z pochwy (w tym krwawienia pomenopauzalne), zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęk
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Koszmary senne
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Pęcherze na skórze (pęcherzowe zapalenie skóry)
• Ból piersi, bolesne miesiączkowanie

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, zahamowanie agregacji płytek krwi, zatrzymanie płynów, zmiany nastroju, zapalenie naczyń, niewydolność wątroby, reakcje śluzówkowo-skórne, rumień trwały, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych błoniaste, submikroskopowe lub pierwotne, obumarcie płodu, zator płynem owodniowym, poronienie niepełne, poród przedwczesny, nieprawidłowe skurcze macicy, zatrzymanie łożyska lub błon płodowych, nieprawidłowe krwawienie z macicy, skurcz macicy, niepłodność kobieca, pęknięcie macicy, perforacja macicy.

Działania niepożądane z kontrolowanych badań klinicznych trwających do 24 miesięcy dotyczą głównie układu pokarmowego. Biegunka i ból brzucha mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i są przemijające; występują na wczesnym etapie leczenia i mogą trwać przez kilka dni, ustępując spontanicznie w trakcie trwania terapii.