Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trójtlenek arsenu |
| Postać farmaceutyczna | Lek Arsenic trioxide medac dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01XX27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Arsenic trioxide medac
Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na poważny stan zwany „zespołem różnicowania”, który może być śmiertelny:
- duszność,
- kaszel,
- ból w klatce piersiowej,
- gorączka.
Również natychmiastowa konsultacja z lekarzem lub pielęgniarką jest konieczna, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak:
- duszność,
- gorączka,
- nagły przyrost masy ciała,
- zatrzymanie płynów w organizmie,
- omdlenia,
- kołatanie serca (uczucie silnych uderzeń serca w klatce piersiowej).
Podczas leczenia lekiem Arsenic trioxide medac mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zmęczenie, ból, gorączka, ból głowy,
- nudności, wymioty, biegunka,
- zawroty głowy, ból mięśni, drętwienie lub mrowienie,
- wysypka lub świąd,
- podwyższone stężenie cukru we krwi, obrzęk (nadmiar płynów w organizmie),
- duszność, przyspieszone bicie serca, nieprawidłowy zapis EKG,
- obniżone stężenie potasu lub magnezu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, w tym nadmiar bilirubiny lub gammaglutamylotransferazy we krwi.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zmniejszenie liczby komórek krwi (płytek krwi, czerwonych i/lub białych krwinek), zwiększona liczba białych krwinek,
- dreszcze, przyrost masy ciała,
- gorączka spowodowana zakażeniem i niską liczbą białych krwinek, półpasiec,
- ból w klatce piersiowej, krwawienia w płucach, niedotlenienie tkanek (niski poziom tlenu), gromadzenie się płynów wokół serca lub płuc, niedociśnienie, nieprawidłowy rytm serca,
- ból mięśni, stawów lub kości, zapalenie naczyń krwionośnych,
- podwyższone stężenie sodu lub magnezu, substancje ketonowe we krwi i moczu (kwasica ketonowa), nieprawidłowe wyniki badań nerek, niewydolność nerek,
- ból brzucha,
- rumień, obrzęk twarzy, nieostre widzenie.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie płuc, zakażenie krwi,
- zapalenie płuc z bólem w klatce piersiowej i dusznością, niewydolność serca,
- odwodnienie, splątanie,
- choroba mózgu (encefalopatia, encefalopatia Wernickego) z różnymi objawami, w tym trudności z poruszaniem kończynami, zaburzenia mowy i splątanie.
