Skutki uboczne Arsenic trioxide Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrójtlenek arsenu
Postać farmaceutycznaLek Arsenic trioxide Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL01XX27
ProceduraCEN
Kategorie

Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na poważny stan zwany „zespołem różnicowania”, który może być śmiertelny:

  • duszność,
  • kaszel,
  • ból w klatce piersiowej,
  • gorączka.

Również natychmiastowa konsultacja z lekarzem lub pielęgniarką jest konieczna, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak:

  • duszność,
  • gorączka,
  • nagły przyrost masy ciała,
  • zatrzymanie płynów w organizmie,
  • omdlenia,
  • kołatanie serca (uczucie silnych uderzeń serca w klatce piersiowej).

Podczas leczenia lekiem Arsenic trioxide Accord mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zmęczenie, ból, gorączka, ból głowy,
  • nudności, wymioty, biegunka,
  • zawroty głowy, ból mięśni, drętwienie lub mrowienie,
  • wysypka lub świąd,
  • podwyższone stężenie cukru we krwi, obrzęk (nadmiar płynów w organizmie),
  • duszność, przyspieszone bicie serca, nieprawidłowy zapis EKG,
  • obniżone stężenie potasu lub magnezu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, w tym nadmiar bilirubiny lub gammaglutamylotransferazy we krwi.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie liczby komórek krwi (płytek krwi, czerwonych i/lub białych krwinek), zwiększona liczba białych krwinek,
  • dreszcze, przyrost masy ciała,
  • gorączka spowodowana zakażeniem i niską liczbą białych krwinek, półpasiec,
  • ból w klatce piersiowej, krwawienia w płucach, niedotlenienie tkanek (niski poziom tlenu), gromadzenie się płynów wokół serca lub płuc, niedociśnienie, nieprawidłowy rytm serca,
  • ból mięśni, stawów lub kości, zapalenie naczyń krwionośnych,
  • podwyższone stężenie sodu lub magnezu, substancje ketonowe we krwi i moczu (kwasica ketonowa), nieprawidłowe wyniki badań nerek, niewydolność nerek,
  • ból brzucha,
  • rumień, obrzęk twarzy, nieostre widzenie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zapalenie płuc, zakażenie krwi,
  • zapalenie płuc z bólem w klatce piersiowej i dusznością, niewydolność serca,
  • odwodnienie, splątanie,
  • choroba mózgu (encefalopatia, encefalopatia Wernickego) z różnymi objawami, w tym trudności z poruszaniem kończynami, zaburzenia mowy i splątanie.