Skutki uboczne Arbicen

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde, Twarde
Podmiot odpowiedzialnyEgis Pharmaceuticals PLC
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Poważne działania niepożądane:

Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać nawrotowy rzut SM i obejmują nasilenie osłabienia, zaburzenia koordynacji, widzenia, myślenia, pamięci, splątanie, zmiany osobowości oraz trudności w komunikowaniu się trwające dłużej niż kilka dni. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana) mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg lub języka, świstem oddechowym, trudnościami w oddychaniu, zadyszką oraz zawrotami głowy lub utratą przytomności. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenie lub swędzenie skóry
  • biegunka
  • nudności
  • bóle lub skurcze żołądka
  • zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu (wykrywana w badaniach laboratoryjnych)

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zapalenie żołądka i jelit
  • wymioty
  • niestrawność
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • pieczenie skóry
  • uderzenia gorąca
  • swędzenie skóry
  • wysypka
  • rumień (różowe lub czerwone plamy na skórze)
  • utrata włosów
  • limfopenia, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • białko w moczu
  • zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadkie działania niepożądane (u 1 na 1000 osób, ale nie częściej):

  • zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jednocześnie z podwyższoną bilirubiną

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • półpasiec (pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie, ból skóry, gorączka, drętwienie)
  • katar
  • zespół Fanconiego (rzadkie zaburzenie nerek objawiające się zwiększoną produkcją moczu, pragnieniem, osłabieniem mięśni, łamliwością kości)

U dzieci i młodzieży niektóre działania niepożądane występują częściej niż u dorosłych, w tym ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączkowanie.

Przydatne zasoby