Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde, Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Arbicen
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Poważne działania niepożądane:
Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać nawrotowy rzut SM i obejmują nasilenie osłabienia, zaburzenia koordynacji, widzenia, myślenia, pamięci, splątanie, zmiany osobowości oraz trudności w komunikowaniu się trwające dłużej niż kilka dni. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana) mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg lub języka, świstem oddechowym, trudnościami w oddychaniu, zadyszką oraz zawrotami głowy lub utratą przytomności. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
- napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenie lub swędzenie skóry
- biegunka
- nudności
- bóle lub skurcze żołądka
- zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu (wykrywana w badaniach laboratoryjnych)
Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie żołądka i jelit
- wymioty
- niestrawność
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- pieczenie skóry
- uderzenia gorąca
- swędzenie skóry
- wysypka
- rumień (różowe lub czerwone plamy na skórze)
- utrata włosów
- limfopenia, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- białko w moczu
- zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne
- zmniejszenie liczby płytek krwi
Rzadkie działania niepożądane (u 1 na 1000 osób, ale nie częściej):
- zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jednocześnie z podwyższoną bilirubiną
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- półpasiec (pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie, ból skóry, gorączka, drętwienie)
- katar
- zespół Fanconiego (rzadkie zaburzenie nerek objawiające się zwiększoną produkcją moczu, pragnieniem, osłabieniem mięśni, łamliwością kości)
U dzieci i młodzieży niektóre działania niepożądane występują częściej niż u dorosłych, w tym ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączkowanie.
