Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde, Twarde
Podmiot odpowiedzialnyEgis Pharmaceuticals PLC
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Arbicen

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Poważne działania niepożądane:

Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaj białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać nawrotowy rzut SM i obejmują nasilenie osłabienia, zaburzenia koordynacji, widzenia, myślenia, pamięci, splątanie, zmiany osobowości oraz trudności w komunikowaniu się trwające dłużej niż kilka dni. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana) mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg lub języka, świstem oddechowym, trudnościami w oddychaniu, zadyszką oraz zawrotami głowy lub utratą przytomności. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała, uczucie gorąca, pieczenie lub swędzenie skóry
  • biegunka
  • nudności
  • bóle lub skurcze żołądka
  • zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu (wykrywana w badaniach laboratoryjnych)

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zapalenie żołądka i jelit
  • wymioty
  • niestrawność
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • pieczenie skóry
  • uderzenia gorąca
  • swędzenie skóry
  • wysypka
  • rumień (różowe lub czerwone plamy na skórze)
  • utrata włosów
  • limfopenia, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • białko w moczu
  • zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadkie działania niepożądane (u 1 na 1000 osób, ale nie częściej):

  • zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jednocześnie z podwyższoną bilirubiną

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • półpasiec (pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie, ból skóry, gorączka, drętwienie)
  • katar
  • zespół Fanconiego (rzadkie zaburzenie nerek objawiające się zwiększoną produkcją moczu, pragnieniem, osłabieniem mięśni, łamliwością kości)

U dzieci i młodzieży niektóre działania niepożądane występują częściej niż u dorosłych, w tym ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączkowanie.

Przydatne zasoby