Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paklitaksel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Apexelsin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | WhiteOak Pharmaceutical B.V. |
| Kod ATC | L01CD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Apexelsin
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Utrata włosów (najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca od rozpoczęcia leczenia paklitakselem; w ponad 50% przypadków jest intensywna)
- Wysypka
- Obniżona liczba niektórych białych krwinek (neutrofili, limfocytów lub leukocytów)
- Niedokrwistość
- Zmniejszona liczba płytek krwi
- Zaburzenia nerwów obwodowych (ból, drętwienie, mrowienie lub utrata czucia)
- Ból stawów
- Bóle mięśni
- Nudności, biegunka, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, brak apetytu
- Wymioty
- Osłabienie, zmęczenie, gorączka
- Odwodnienie, zaburzenia smaku, utrata masy ciała
- Niski poziom potasu we krwi
- Depresja, problemy ze snem
- Ból głowy
- Dreszcze
- Trudności w oddychaniu
- Zawroty głowy
- Obrzęk błon śluzowych i tkanek miękkich
- Podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby
- Ból kończyn
- Kaszel
- Ból brzucha
- Krwawienie z nosa
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Swędzenie, suchość skóry, problemy z paznokciami
- Infekcje, gorączka z obniżoną liczbą neutrofili, uderzenia gorąca, pleśniawki, ciężkie zakażenie krwi spowodowane zmniejszoną liczbą białych krwinek
- Obniżona liczba wszystkich krwinek
- Ból w klatce piersiowej lub gardle
- Niestrawność, dolegliwości brzuszne
- Zatkany nos
- Ból pleców, bóle kości
- Zaburzenia koordynacji mięśniowej, trudności w czytaniu, zmieniona produkcja łez, utrata rzęs
- Zmiany rytmu i częstości akcji serca, niewydolność serca
- Spadek lub wzrost ciśnienia krwi
- Zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wkłucia igły
- Niepokój
- Zakażenie płuc
- Infekcje układu moczowego
- Niedrożność jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie dróg żółciowych
- Ostra niewydolność nerek
- Podwyższone stężenie bilirubiny we krwi
- Krew w plwocinie
- Suchość ust, trudności z połykaniem
- Osłabienie mięśni
- Niewyraźne widzenie
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
- Przyrost masy ciała, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi, osłabienie funkcji nerek, podwyższony poziom glukozy i fosforu we krwi
- Osłabienie lub zanik odruchów, mimowolne ruchy, bóle nerwów, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu, dreszcze, porażenie nerwu twarzowego
- Podrażnienie, bolesność, zaczerwienienie, świąd oczu, podwójne widzenie, pogorszenie wzroku, migoczące światła, niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki)
- Ból uszu, dzwonienie w uszach
- Kaszel z flegmą, zadyszka przy chodzeniu lub wchodzeniu po schodach, katar lub suchość błon śluzowych nosa, ściszenie odgłosów oddechowych, płyn w płucach, utrata głosu, zakrzepy krwi w płucach, suchość w gardle
- Wzdęcia, skurcze żołądka, bolesność lub owrzodzenie dziąseł, krwawienie z odbytu
- Bolesność przy oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu, krew w moczu, nietrzymanie moczu
- Ból paznokci, dyskomfort paznokci, utrata paznokci, pokrzywka, ból skóry, zaczerwienienie skóry od słońca, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, nocne poty, białe plamy na skórze, owrzodzenia, opuchnięcie twarzy
- Obniżony poziom fosforu we krwi, zatrzymanie płynów, niski poziom albuminy we krwi, zwiększone pragnienie, obniżony poziom wapnia, cukru i sodu we krwi
- Ból i obrzęki nosa, zakażenia skóry, zakażenia związane z obecnością cewnika
- Siniaki
- Ból w miejscu guza, obumarcie guza
- Spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, zimne ręce i stopy
- Trudności w chodzeniu, obrzęki
- Reakcje alergiczne
- Osłabienie funkcji wątroby, powiększenie wątroby
- Bóle piersi
- Niepokój
- Niewielkie krwawienia w skórze spowodowane zakrzepami krwi
- Stan, w którym niszczone są czerwone krwinki i występuje ostra niewydolność nerek
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów
- Reakcje skórne na inny środek terapeutyczny lub zapalenie płuc po napromienianiu
- Powstanie zakrzepu krwi
- Bardzo wolne tętno, zawał serca
- Wydostawanie się leku poza żyłę
- Zaburzenie układu przewodzenia elektrycznego serca (blok przedsionkowo-komorowy)
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Ciężkie stany zapalne/wykwity na skórze i błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- Twardnienie/pogrubienie skóry (twardzina).
