Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaLek Apexelsin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyWhiteOak Pharmaceutical B.V.
Kod ATCL01CD01
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Apexelsin

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów

  • Utrata włosów (najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca od rozpoczęcia leczenia paklitakselem; w ponad 50% przypadków jest intensywna)
  • Wysypka
  • Obniżona liczba niektórych białych krwinek (neutrofili, limfocytów lub leukocytów)
  • Niedokrwistość
  • Zmniejszona liczba płytek krwi
  • Zaburzenia nerwów obwodowych (ból, drętwienie, mrowienie lub utrata czucia)
  • Ból stawów
  • Bóle mięśni
  • Nudności, biegunka, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, brak apetytu
  • Wymioty
  • Osłabienie, zmęczenie, gorączka
  • Odwodnienie, zaburzenia smaku, utrata masy ciała
  • Niski poziom potasu we krwi
  • Depresja, problemy ze snem
  • Ból głowy
  • Dreszcze
  • Trudności w oddychaniu
  • Zawroty głowy
  • Obrzęk błon śluzowych i tkanek miękkich
  • Podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby
  • Ból kończyn
  • Kaszel
  • Ból brzucha
  • Krwawienie z nosa

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów

  • Swędzenie, suchość skóry, problemy z paznokciami
  • Infekcje, gorączka z obniżoną liczbą neutrofili, uderzenia gorąca, pleśniawki, ciężkie zakażenie krwi spowodowane zmniejszoną liczbą białych krwinek
  • Obniżona liczba wszystkich krwinek
  • Ból w klatce piersiowej lub gardle
  • Niestrawność, dolegliwości brzuszne
  • Zatkany nos
  • Ból pleców, bóle kości
  • Zaburzenia koordynacji mięśniowej, trudności w czytaniu, zmieniona produkcja łez, utrata rzęs
  • Zmiany rytmu i częstości akcji serca, niewydolność serca
  • Spadek lub wzrost ciśnienia krwi
  • Zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wkłucia igły
  • Niepokój
  • Zakażenie płuc
  • Infekcje układu moczowego
  • Niedrożność jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie dróg żółciowych
  • Ostra niewydolność nerek
  • Podwyższone stężenie bilirubiny we krwi
  • Krew w plwocinie
  • Suchość ust, trudności z połykaniem
  • Osłabienie mięśni
  • Niewyraźne widzenie

Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów

  • Przyrost masy ciała, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi, osłabienie funkcji nerek, podwyższony poziom glukozy i fosforu we krwi
  • Osłabienie lub zanik odruchów, mimowolne ruchy, bóle nerwów, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu, dreszcze, porażenie nerwu twarzowego
  • Podrażnienie, bolesność, zaczerwienienie, świąd oczu, podwójne widzenie, pogorszenie wzroku, migoczące światła, niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki)
  • Ból uszu, dzwonienie w uszach
  • Kaszel z flegmą, zadyszka przy chodzeniu lub wchodzeniu po schodach, katar lub suchość błon śluzowych nosa, ściszenie odgłosów oddechowych, płyn w płucach, utrata głosu, zakrzepy krwi w płucach, suchość w gardle
  • Wzdęcia, skurcze żołądka, bolesność lub owrzodzenie dziąseł, krwawienie z odbytu
  • Bolesność przy oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu, krew w moczu, nietrzymanie moczu
  • Ból paznokci, dyskomfort paznokci, utrata paznokci, pokrzywka, ból skóry, zaczerwienienie skóry od słońca, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, nocne poty, białe plamy na skórze, owrzodzenia, opuchnięcie twarzy
  • Obniżony poziom fosforu we krwi, zatrzymanie płynów, niski poziom albuminy we krwi, zwiększone pragnienie, obniżony poziom wapnia, cukru i sodu we krwi
  • Ból i obrzęki nosa, zakażenia skóry, zakażenia związane z obecnością cewnika
  • Siniaki
  • Ból w miejscu guza, obumarcie guza
  • Spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, zimne ręce i stopy
  • Trudności w chodzeniu, obrzęki
  • Reakcje alergiczne
  • Osłabienie funkcji wątroby, powiększenie wątroby
  • Bóle piersi
  • Niepokój
  • Niewielkie krwawienia w skórze spowodowane zakrzepami krwi
  • Stan, w którym niszczone są czerwone krwinki i występuje ostra niewydolność nerek

Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów

  • Reakcje skórne na inny środek terapeutyczny lub zapalenie płuc po napromienianiu
  • Powstanie zakrzepu krwi
  • Bardzo wolne tętno, zawał serca
  • Wydostawanie się leku poza żyłę
  • Zaburzenie układu przewodzenia elektrycznego serca (blok przedsionkowo-komorowy)

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów

  • Ciężkie stany zapalne/wykwity na skórze i błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • Twardnienie/pogrubienie skóry (twardzina).