Dawkowanie Anktiva - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNogapendekin alfa inbakicept
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyImmunityBio Ireland Limited
Kod ATCL03AC03
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Anktiva?

Anktiva jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub klinicznych. Pacjent nie podaje sobie tego leku samodzielnie w domu.

Zalecana dawka: 400 mikrogramów nogapendekinu alfa inbakiceptu (zawartość 1 fiolki), podawana dopęcherzowo w mieszaninie z BCG (łączna objętość ok. 50 ml), przy użyciu cewnika wprowadzonego przez cewkę moczową.

Przygotowanie pacjenta przed podaniem: pacjent nie powinien spożywać żadnych płynów przez 4 godziny przed zabiegiem. Po podaniu mieszaniny do pęcherza, pacjent powinien utrzymać ją przez minimum 2 godziny, zanim opróżni pęcherz. Jeśli utrzymanie płynu przez pełne 2 godziny jest niemożliwe, pacjent może opróżnić pęcherz wcześniej – dawki nie powtarza się.

Schemat leczenia indukcyjnego:

  • 1 dawka Anktiva z BCG raz na tydzień przez 6 tygodni (1 cykl indukcyjny)
  • Jeśli po 3 miesiącach od pierwszego cyklu nie uzyskano pełnej odpowiedzi, możliwe jest powtórzenie leczenia indukcyjnego (drugi cykl: 1 dawka tygodniowo przez 6 tygodni)

Schemat leczenia podtrzymującego (po uzyskaniu odpowiedzi na indukcję):

  • 1 dawka tygodniowo przez 3 tygodnie w miesiącach 4, 7, 10, 13 i 19 (łącznie 15 dawek podtrzymujących)
  • Jeśli w miesiącu 25 lub później badanie nie wykazuje oznak choroby – możliwe dodatkowe cykle: 1 dawka tygodniowo przez 3 tygodnie w miesiącach 25, 31 i 37 (maks. 9 dodatkowych dawek)
  • Odpowiedź guza oceniana jest co najmniej co 3 miesiące przez maksymalnie 24 miesiące

Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia w przypadku: utrzymywania się choroby po ponownym leczeniu indukcyjnym, nawrotu lub progresji, wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, lub po upływie 37 miesięcy leczenia.