Dawkowanie Anktiva - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNogapendekin alfa inbakicept
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyImmunityBio Ireland Limited
Kod ATCL03AC03
ProceduraCEN
Kategorie

Anktiva jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub klinicznych. Pacjent nie podaje sobie tego leku samodzielnie w domu.

Zalecana dawka: 400 mikrogramów nogapendekinu alfa inbakiceptu (zawartość 1 fiolki), podawana dopęcherzowo w mieszaninie z BCG (łączna objętość ok. 50 ml), przy użyciu cewnika wprowadzonego przez cewkę moczową.

Przygotowanie pacjenta przed podaniem: pacjent nie powinien spożywać żadnych płynów przez 4 godziny przed zabiegiem. Po podaniu mieszaniny do pęcherza, pacjent powinien utrzymać ją przez minimum 2 godziny, zanim opróżni pęcherz. Jeśli utrzymanie płynu przez pełne 2 godziny jest niemożliwe, pacjent może opróżnić pęcherz wcześniej – dawki nie powtarza się.

Schemat leczenia indukcyjnego:

  • 1 dawka Anktiva z BCG raz na tydzień przez 6 tygodni (1 cykl indukcyjny)
  • Jeśli po 3 miesiącach od pierwszego cyklu nie uzyskano pełnej odpowiedzi, możliwe jest powtórzenie leczenia indukcyjnego (drugi cykl: 1 dawka tygodniowo przez 6 tygodni)

Schemat leczenia podtrzymującego (po uzyskaniu odpowiedzi na indukcję):

  • 1 dawka tygodniowo przez 3 tygodnie w miesiącach 4, 7, 10, 13 i 19 (łącznie 15 dawek podtrzymujących)
  • Jeśli w miesiącu 25 lub później badanie nie wykazuje oznak choroby – możliwe dodatkowe cykle: 1 dawka tygodniowo przez 3 tygodnie w miesiącach 25, 31 i 37 (maks. 9 dodatkowych dawek)
  • Odpowiedź guza oceniana jest co najmniej co 3 miesiące przez maksymalnie 24 miesiące

Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia w przypadku: utrzymywania się choroby po ponownym leczeniu indukcyjnym, nawrotu lub progresji, wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, lub po upływie 37 miesięcy leczenia.