Skutki uboczne Amphotericinum B liposomalna Tillomed

Jak każdy lek, Amphotericinum B liposomalna Tillomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane związane z infuzją:

W trakcie podawania leku mogą wystąpić reakcje związane z infuzją:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Gorączka
• Dreszcze
• Uczucie zimna

Rzadziej występujące reakcje związane z infuzją obejmują:

• Uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej
• Duszność i trudności w oddychaniu, którym może towarzyszyć świszczący oddech
• Nagłe zaczerwienienie skóry
• Szybsze niż zwykle bicie serca
• Niskie ciśnienie krwi
• Bóle mięśniowo-szkieletowe, opisywane jako bóle stawów, pleców lub kości

Objawy te zwykle szybko ustępują po przerwaniu lub spowolnieniu infuzji. Lekarz może przepisać leki zapobiegające tym reakcjom lub łagodzące ich objawy, takie jak difenhydramina, paracetamol, petydyna lub hydrokortyzon. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej lekarz przerwie podawanie leku.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia) powodujące uczucie zmęczenia, stany splątania, osłabienie siły mięśni lub skurcze mięśni
• Nudności lub wymioty
• Gorączka, dreszcze lub uczucie zimna

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie magnezu, wapnia lub sodu we krwi powodujące uczucie zmęczenia, stany splątania, osłabienie siły mięśni lub skurcze mięśni
• Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Ból głowy
• Szybsze niż zwykle bicie serca (tachykardia)
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych powodujące niskie ciśnienie tętnicze i zaczerwienienie twarzy
• Duszność
• Biegunka
• Bóle żołądka (brzucha)
• Wysypka
• Ból w klatce piersiowej
• Bóle pleców
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub nerek stwierdzone na podstawie analizy próbek krwi lub moczu
• Duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Wylewy podskórne, łatwe tworzenie się siniaków oraz przedłużające się krwawienia po urazie
• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktoidalna)
• Napady padaczkowe lub drgawki (konwulsje)
• Trudności w oddychaniu, równocześnie może występować świszczący oddech

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych we krwi) przebiegająca z nadmiernym zmęczeniem, dusznością po niewielkim wysiłku fizycznym oraz bladością skóry
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) lub nadwrażliwości
• Nagłe zatrzymanie krążenia i zaburzenia rytmu serca
• Niewydolność lub zaburzenie czynności nerek, objawiające się zmęczeniem i zmniejszonym wydalaniem moczu
• Silny obrzęk okolicy warg, oczu lub języka
• Rozpad mięśni (rabdomioliza)
• Ból kości i stawów

Uwagi specjalne:

U pacjentów może wystąpić fałszywie dodatni wynik badania wskazujący na zwiększone stężenie fosforanów we krwi, jeśli próbki są analizowane za pomocą specjalnej metody z użyciem odczynnika PHOSm. W razie takiego wyniku konieczne może być powtórzenie badania inną metodą.

Lekarz regularnie pobiera próbki krwi do monitorowania czynności nerek, wątroby oraz stężenia elektrolitów, aby wcześnie wykryć możliwe zaburzenia i odpowiednio zmodyfikować leczenie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.